Máy định lượng nội độc tố Endosafe PRS 3

Máy định lượng nội độc tố Endosafe PRS 3

Hãng sản xuất: Charles River – Hoa kỳ

Model Endosafe® PRS 3

Mã đặt hàng M360K + PRS502

Cung cấp bao gồm:

Thân máy chính Endosafe® PRS 3, Cat#M300

EndoScan-V™ software, Cat#M120

Power supply

Power adapter

USB cable

One-year warranty

PRS 3 Reader/Software IQ/OQ/PQ On-site + 1 Day Training, cat#PRS502

Chưa bao gồm hóa chất và vật tư tiêu hao. Khách hàng tự chọn lựa thêm và hỏi tư vấn công ty BMN

Là đơn vị dẫn đầu đáng tin cậy và đáng tin cậy trong ngành, Charles River tiếp tục suy nghĩ lại về việc đổi mới các phương pháp thử nghiệm nội độc tố vi khuẩn. Đầu đọc vi bản Endosafe® PRS 3 được phát triển là kết quả của việc tích cực lắng nghe và đáp ứng nhu cầu của các nhà sản xuất hàng đầu thế giới. PRS 3 cho phép thử nghiệm hợp lý với các thuốc thử hiện có từ Charles River trên một nền tảng linh hoạt. Người dùng tận hưởng trải nghiệm người dùng liền mạch và trực quan kết hợp với phần mềm Endosafe® EndoScan-V™ phiên bản 6.2 trở lên. Kết hợp với mạng lưới hỗ trợ và dịch vụ toàn cầu tuyệt vời của chúng tôi, khách hàng của chúng tôi có thể tự tin tin tưởng vào một đối tác hợp tác chuyên cung cấp giải pháp và giúp khách hàng đạt được thành công

Các tính năng và lợi ích chính

• Tương thích với thuốc thử Endosafe mang lại tính linh hoạt cao hơn và xử lý mẫu hiệu quả hơn
• Yêu cầu bảo trì tối thiểu để tăng năng suất và giảm thời gian ngừng hoạt động
• Tích hợp với EndoScan-V 6.2 trở lên để nâng cao tính toàn vẹn dữ liệu
• Truy cập vào mạng lưới hỗ trợ và dịch vụ toàn cầu của chúng tôi để có trải nghiệm hợp lý
• Khả năng sử dụng số lô từ bất kỳ nhà cung cấp thuốc thử BET nào để có được tính linh hoạt vượt trội

Khả năng của thiết bị

Endosafe PRS 3 là đầu đọc quang phổ vi đĩa 96 giếng đơn sắc dựa trên độ hấp thụ. Nó hoàn toàn tương thích với các thuốc thử Kinetic Turbidimetric LAL (KTA), Kinetic Turbidimetric LAL (KTA2), Kinetic Chromogen LAL (KCA) và thuốc thử Cascade Reagent rCR (Trillium®) của chúng tôi để có kết quả xét nghiệm nội độc tố định lượng. Ngoài ra, phần mềm EndoScan-V kết hợp cho phép sử dụng số lô từ bất kỳ nhà cung cấp nào mang lại sự linh hoạt cao hơn cho người dùng

Đặc trưng

Kiểm tra hợp lý

Với khả năng sử dụng thuốc thử LAL và rCR tốt nhất của chúng tôi, thiết bị này mang lại kết quả xét nghiệm nội độc tố chính xác và định lượng với tính linh hoạt để đáp ứng các yêu cầu xét nghiệm ngày nay. Người dùng có thể chuyển đổi liền mạch giữa mọi thuốc thử Endosafe được cung cấp để có kết quả xét nghiệm nội độc tố định lượng nhanh hơn, đáng tin cậy hơn.

Tính bền vững với Endosafe Trillium rCR

Việc kết hợp các giải pháp thay thế bền vững vào quy trình thử nghiệm của bạn giờ đây trở nên dễ dàng hơn bao giờ hết. Bằng cách sử dụng thuốc thử tái tổ hợp như Endosafe Trillium, khách hàng có thể đảm bảo an toàn sản phẩm đồng thời thân thiện với môi trường. Hệ thống PRS 3 cho phép người dùng chuyển đổi liền mạch giữa thuốc thử dùng lọ LAL và rCR, giúp bạn linh hoạt kiểm tra nhiều mẫu bằng nhiều thuốc thử.

Tích hợp Endosafe EndoScan-V

Endosafe EndoScan-V Phiên bản 6.2 trở lên hoàn toàn phù hợp với các quy định 21 CFR Phần 11 đối với hồ sơ điện tử bao gồm một quy trình kiểm tra mở rộng và có thể tìm kiếm được. Phần mềm cho phép người dùng triển khai, tích hợp và tuân thủ các nguyên tắc về tính toàn vẹn dữ liệu trên toàn cầu. Cùng với nhau, hệ thống PRS 3 với phần mềm EndoScan-V cung cấp cho người dùng một quy trình hợp lý để tạo ra phân tích dữ liệu thô chính xác nhằm báo cáo, theo dõi và xu hướng xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn.

Dễ sử dụng và bảo trì thấp

Đã qua rồi cái thời phải thay bóng đèn halogen và thay bộ lọc. PRS 3 được trang bị nguồn sáng đèn flash Xenon giúp kéo dài tuổi thọ của thiết bị. Ngoài ra, bộ lọc đơn sắc đơn cho phép sử dụng nhiều bước sóng UV, từ 200 nm đến 999 nm. Những cải tiến mới này tương đương với việc giảm thời gian ngừng hoạt động và xử lý mẫu tổng thể hiệu quả hơn.

Báo cáo tự kiểm tra

Quá trình tự kiểm tra chẩn đoán trên bo mạch sẽ tự động chạy mỗi khi bật thiết bị. Báo cáo tự kiểm tra có thể được tạo và in trong phần mềm EndoScan-V để tham khảo. Các tấm kiểm tra hiệu chuẩn có sẵn để mua cho những khách hàng muốn thực hiện kiểm tra bổ sung. Các nhóm hỗ trợ chuyên môn của chúng tôi cũng sẵn sàng cài đặt và thực hiện các tiêu chuẩn cần thiết nhằm đảm bảo thiết bị vận hành chính xác.

Nâng cấp liền mạch từ BioTek ELx808

Chúng tôi cam kết cung cấp cho khách hàng quy trình nâng cấp đơn giản từ Đầu đọc vi bản BioTek ELx808 (Mã sản phẩm: M200). Một nghiên cứu tương đương đầy đủ đã được hoàn thành giữa ELx808 và PRS 3 để kiểm tra nội độc tố vi khuẩn bằng thuốc thử LAL và rCR. Nhóm hỗ trợ kỹ thuật của chúng tôi xác định khả năng tương thích của thiết bị với phần mềm EndoScan-V để kiểm tra nội độc tố vi khuẩn bằng thuốc thử LAL và rCR. Dịch vụ này cung cấp sự chuyển đổi suôn sẻ để thay thế thiết bị đọc vi bản BioTek để thử nghiệm BET. Đánh giá hàng năm tại chỗ của chúng tôi về thiết bị và phần mềm mang lại sự đảm bảo rằng thiết bị đang hoạt động chính xác và đáp ứng yêu cầu bảo trì phòng ngừa được khuyến nghị.

Thông số kỹ thuật

Thông số chung

Phần cứng

Trọng lượng: Trọng lượng được cấu hình đầy đủ ~25 lbs (~11,3 kg)

Model không có màn hình cảm ứng: ~8,5″ H x 12,75″ W x 15,5″ D

Nguồn điện: Được cấp nguồn từ nguồn điện 120W (tối thiểu) bên ngoài, tương thích với điện áp xoay chiều 100-240 volt @ 50-60Hz.

Nguồn sáng: Nguồn đèn flash Xenon, công suất trung bình tối đa 10W (người dùng không thể thay đổi)

Kiểm soát nhiệt độ

Phạm vi: Nhiệt độ ủ tối đa 65°C. Điểm đặt tối thiểu phải bằng nhiệt độ phòng xung quanh cộng thêm 4°C. Đối với điểm đặt ủ > 60°C, nhiệt độ phòng xung quanh phải ít nhất là 22°C.

Độ đồng nhất: +/- 0,5°C ở 37°C, được thử nghiệm bằng tấm thử nghiệm nhiệt độ của Điều kiện môi trường

Chỉ sử dụng trong nhà. Không sử dụng trong điều kiện ẩm ướt.

Điều kiện môi trường

Loại quá điện áp: I

Mức độ ô nhiễm: 2

Mã bảo vệ chống xâm nhập (IP): IP 20. Được bảo vệ chống lại các vật thể rắn bên ngoài có đường kính 12 mm trở lên.

Không có bảo vệ chống lại nước.

Hoạt động (model không có màn hình cảm ứng): 18°C đến 40°C (64,4°F đến 104°F)

Bảo quản: -25°C đến 50°C

Độ ẩm: Hoạt động: độ ẩm tương đối 10% đến 85% (không ngưng tụ)

Bảo quản: Độ ẩm tương đối 10% đến 80% (không ngưng tụ)

Thông số hấp thụ

Đối với thông số kỹ thuật hiệu suất được mô tả trong phần này, mức tăng trong Kiểm tra quang học phải < 8. Trừ khi có chỉ định khác, các thông số kỹ thuật trong bảng bên dưới áp dụng cho cả tấm vi mạch và cuvet.

Độ hấp thụ

Hệ thống chọn bước sóng: Máy đơn sắc

Đầu dò: 2 điốt quang (đo lường và tham chiếu) cho mỗi kênh đĩa và kênh cuvet

Phạm vi bước sóng: 200–999 nm

Băng thông: < 5 nm (microplate & cuvette)

Phạm vi đo lường:

0,000–4,000 OD (chế độ vi bản bình thường, cuvet)

0,000-3,000 OD (chế độ quét vi bản)

Độ phân giải:

0,001 OD (chỉ điều khiển màn hình cảm ứng)

0,0001 OD (chỉ điều khiển Gen5/Gen6)

Gia số: 1 nm

Độ chính xác bước sóng: ± 2 nm

Độ chính xác bước sóng 0,2 nm (độ lệch chuẩn)

Sự chính xác

Đã thử nghiệm với kính có mật độ trung tính được chứng nhận.

Sự chính xác

Đĩa 96 giếng 0,000 đến 2,000 OD: ±1,0% ±0,010 OD

tốc độ đọc bình thường 2.000 đến 2.500 OD: ±3,0% ±0,010 OD

độ trễ sau khi di chuyển tấm = 100 ms

Đĩa 384 giếng 0,000 đến 1,500 OD: ±2,0% ±0,010 OD

tốc độ đọc bình thường 1.500 đến 2.000 OD: ±5,0% ±0,010 OD

độ trễ sau khi di chuyển tấm = 100 ms

Tốc độ đọc quét đĩa 96 và 384 giếng 0,000 đến 1,000 OD: ±1,0% ±0,010 OD

Độ tuyến tính

Bằng cách pha loãng chất lỏng, thể tích 200 µL trong đĩa 96 giếng, thể tích 80 µL trong đĩa 384 giếng.

Tuyến tính

Đĩa 96 giếng 0,000 đến 2,000 OD: ±1,0% ±0,010 OD

tốc độ đọc bình thường 2.000 đến 2.500 OD: ±3,0% ±0,010 OD

độ trễ sau khi di chuyển tấm = 100 ms

Đĩa 384 giếng 0,000 đến 1,500 OD: ±2,0% ±0,010 OD

tốc độ đọc bình thường

1.500 đến 2.000 OD: ±5,0% ±0,010 OD

độ trễ sau khi di chuyển tấm = 100 ms

Đĩa 96 và 384 giếng 0,000 đến 1,000 OD: ±1,0% ±0,010 OD

tốc độ đọc quét

Độ lặp lại (Độ lệch chuẩn [STD])

Đã thử nghiệm với kính có mật độ trung tính đã được chứng nhận, được đo bằng một độ lệch chuẩn (8 lần đo/điểm dữ liệu).

Độ lặp lại

Đĩa 96 giếng 0,000 đến 2,000 OD: ±1,0% ±0,005 OD

tốc độ đọc bình thường 2.000 đến 2.500 OD: ±3,0% ±0,005 OD

độ trễ sau khi di chuyển tấm = 100 ms

Đĩa 384 giếng 0,000 đến 1,500 OD: ±1,0% ±0,005 OD

tốc độ đọc bình thường 1.500 đến 2.000 OD: ±3,0% ±0,005 OD

độ trễ sau khi di chuyển tấm = 100 ms

Tấm 96 và 384 giếng 0,000 đến 1,000 OD: ±2,0% ±0,010 OD

tốc độ đọc quét

Tốc độ đọc

XEM THÊM SẢN PHẨM

Máy lấy mẫu vi sinh không khí

Máy đếm tiểu phân phòng sạch

Máy kiểm tra nội độc tố

Máy kiểm tra rò rỉ HEPA

Máy kiểm tra nhanh vi sinh

Máy tiệt trùng không khí

Kiểm nghiệm dược

Phòng sạch