Máy kiểm tra nội độc tố Endosafe® nexgen-MCS™

Máy kiểm tra nội độc tố Endosafe nexgen-MCS

Hãng sản xuất Charles River – Hoa kỳ

Nước sản xuất Hoa kỳ

Model Endosafe nexgen-MCS

Cung cấp bao gồm

01 Thần máy chính Endosafe nexgen-MCS MCS150K

01 Dây nguồn cho máy Endosafe nexgen-MCS

01 Cáp kết nối máy Endosafe nexgen-MCS với máy tính

01 phần mềm endoscanV

01 Máy tính

01 Chứng chỉ xuất xứ

01 chứng chỉ chất lượng hoặc giấy hiệu chuẩn máy

Đặc điểm chính

Kiểm tra nhiều mẫu cùng một lúc

Các cài đặt độc lập cho phép truy cập ngẫu nhiên

Cao thông lượng cho kết quả phát hiện nội dung độc tố theo thời gian thực

Thử nghiệm LAL định lượng, một bước

Sử dụng nội dung thử nghiệm hộp độc tố LAL được FDA cấp phép

Tất cả các thành phần kiểm tra LAL đều có trong Thẻ

Kết quả có thể được phân tích thông qua phần mềm đo nội dung độc tố EndoScan-V

Khả năng báo cáo và quản lý dữ liệu phát hiện độc tố nội dung

Mẫu có thể được tìm thấy ở một loại máy phổ biến được sử dụng để thực hiện thử nghiệm nội dung độc hại

Có sẵn các mức độ nhạy cảm dưới các loại thử nghiệm tùy chọn độc quyền: 0,005, 0,01, 0,05 và 0,10 EU/ml

Không cần đào tạo về vi sinh; bất kỳ ai cũng có thể thực hiện xét nghiệm phát hiện nội dung độc tố đơn giản này

Hỗ trợ xác định và hệ thống nhận dạng được cung cấp nếu cần

Endosafe nexgen-MCS

Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn có thể thử nghiệm nhiều sản phẩm hơn với ít thời gian hơn? Bằng cách sử dụng cùng công nghệ thẻ LAL được FDA cấp phép như Endosafe® nexgen-PTS™, dụng cụ kiểm tra nội độc tố để bàn nhiều thẻ đáp ứng nhu cầu về năng suất mẫu cao hơn. Endosafe® nexgen-MCS™ có khả năng kiểm tra đồng thời tối đa năm mẫu trong vòng 15 phút để có kết quả nội độc tố nhanh, định lượng và chính xác.

Hệ thống kiểm tra nội độc tố đa thẻ

Hệ thống để bàn thử nghiệm nội độc tố Endosafe nexgen-MCS bao gồm năm máy đo quang phổ riêng lẻ được tích hợp trong một thiết bị có một đầu nối Ethernet duy nhất liên kết với máy tính của bạn chạy EndoScan-V™ phiên bản 5.5.5 trở lên, nội độc tố sẵn sàng tuân thủ 21 CFR Phần 11 của chúng tôi phần mềm đo.

Vì mỗi thẻ chạy độc lập với Endosafe nexgen-MCS, nên bạn có thể chạy các mẫu thử nghiệm LAL của mình khi cần mà không cần đợi toàn bộ lô mẫu để thử nghiệm, nhận được kết quả sau khoảng 15 phút.

Endosafe® nexgen-MCS™

Khi ngành công nghiệp tiến triển trong việc phát triển các phương thức thuốc mới, liệu pháp điều trị và thiết bị y tế cấy ghép, khả năng tăng cường xét nghiệm nội độc tố để đáp ứng các mốc thời gian khắt khe là rất quan trọng đối với thành công của họ. Phòng xét nghiệm của bạn có được định vị với các phương pháp phù hợp để thích ứng nhanh hơn và thực hiện hiệu quả hơn không?

Hệ thống xét nghiệm nội độc tố nhiều Thẻ

Endosafe® nexgen-MCS™ hỗ trợ khả năng xét nghiệm nhiều mẫu nội độc tố cùng một lúc, thông qua cả Thẻ thuốc thử liên tục tái tổ hợp (rCR) Endosafe® LAL và Trillium™. Hệ thống để bàn này chứa năm máy quang phổ riêng lẻ trong một đơn vị và có khả năng xét nghiệm 5 mẫu trong khoảng 15 phút, giảm thời gian chết bằng cách cho phép truy cập ngẫu nhiên vào các mẫu mà không phải đợi một lô đầy đủ trước khi xét nghiệm. Được kết nối thông qua một đầu nối Ethernet duy nhất, hệ thống được cấp nguồn thông qua một máy tính bên ngoài với phần mềm phân tích và đo lường nội độc tố tuân thủ theo 21 CFR Phần 11, Endosafe® EndoScan-V™.

Tốc độ và hiệu quả

Kiểm tra đồng thời tới 5 mẫu để kiểm tra thông lượng cao hơn

Chạy mẫu độc lập cho phép truy cập ngẫu nhiên và ít chậm trễ hơn

Kết quả phát hiện nội độc tố định lượng theo thời gian thực trong 15 phút

Công nghệ đơn giản và dễ sử dụng, không yêu cầu đào tạo vi sinh

Tính linh hoạt mạnh mẽ

Hỗ trợ cả hộp thuốc thử phản ứng tái tổ hợp LAL hoặc Trillium (rCR)

Phạm vi định lượng từ 1 đến 0,01EU/mL và 5 đến 0,05EU/mL cho hộp thuốc thử rCR Trillium Endosafe và bốn mức độ nhạy 0,005, 0,01, 0,05 và 0,10 EU/ml cho thẻ thuốc thử LAL Endosafe

Hỗ trợ xác nhận và đủ điều kiện hệ thống

Tuân thủ tính toàn vẹn của dữ liệu

Được hỗ trợ bởi phần mềm đo nội độc tố EndoScan-V để phân tích (phiên bản 5.5.5 trở lên)

Khả năng quản lý và báo cáo dữ liệu phát hiện nội độc tố tinh vi

XEM TÀI LIỆU SẢN PHẨM

TOÀN VẸN CỦA DỮ LIỆU TÍNH

nexgen-MCS chạy với phiên bản 5.5.5 trở lên, phần mềm đo nội độc tố tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11 của chúng tôi. Các tính năng hỗ trợ tính toàn vẹn của dữ liệu bao gồm: hồ sơ dữ liệu an toàn với chữ ký số, sao lưu dữ liệu tự động để dễ dàng khôi phục và theo dõi kiểm toán chi tiết để điều tra

Tìm hiểu thêm về EndoScan-V để tăng sự tin tưởng của bạn vào tính chính xác và bảo mật của dữ liệu thử nghiệm phát hành của bạn.

PRODUCT CODES

XEM THÊM SẢN PHẨM

Máy lấy mẫu vi sinh không khí

Máy đếm tiểu phân phòng sạch

Máy kiểm tra nội độc tố

Máy kiểm tra rò rỉ HEPA

Máy kiểm tra nhanh vi sinh

Máy tiệt trùng không khí

Kiểm nghiệm dược

Phòng sạch