[Thư Mời] Tham Dự Hội Thảo Chuyên Đề Công Nghệ Kiểm Nghiệm Vi Sinh Tiên Tiến & Đáp Ứng Tiêu Chuẩn Eu Gmp Annex 1
Kính gửi: Quý Lãnh đạo Đơn vị, Quý đối tác và các đồng nghiệp trong ngành Dược phẩm, Mỹ phẩm.
Kiểm nghiệm chất lượng thuốc và mỹ phẩm là hoạt động then chốt trong công tác quản lý, đảm bảo an toàn cho sức khỏe nhân dân và uy tín của doanh nghiệp. Nhằm cập nhật các công nghệ tiên tiến nhất và đáp ứng những tiêu chuẩn quốc tế khắt khe, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương (NIDQC) phối hợp cùng Công ty TNHH Thiết bị Khoa học và y tế BMN (BMN MSI) tổ chức buổi hội thảo chuyên sâu.
1. Thông tin chi tiết sự kiện
Thời gian: 08:00 – 16:00, Thứ Sáu, ngày 10 tháng 4 năm 2026.
Địa điểm: Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, 48 Hai Bà Trưng, phường Cửa Nam, Hà Nội.
Đơn vị tổ chức: NIDQC & BMN MSI Co., Ltd.
Đối tác chiến lược: Charles River Laboratories & TSI Incorporated.
- Thành phần : Lãnh đạo Viện Kiểm Nghiệm thuốc Trung ương, các đơn vị kiểm nghiệm nhà nước, cán bộ phòng kiểm nghiệm của doanh nghiệp dược, đại diện BMN MSI Co và các chuyên gia quốc tế .
2. Nội dung chính của Hội thảo
- Cập nhật EU GMP Annex 1 (2022): Tập trung vào kiểm soát nhiễm khuẩn (Contamination Control Strategy – CCS) và yêu cầu giám sát môi trường liên tục trong sản xuất dược phẩm vô trùng.
- Kiểm tra Nội độc tố thế hệ mới: Giới thiệu phương pháp kiểm tra nội độc tố sử dụng công nghệ tái tổ hợp (rFC và rCR), đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu theo tiêu chuẩn USP <85> và EP 2.6.32.
- Phương pháp Vi sinh nhanh (Rapid Microbiological Methods – RMM): Trình bày công nghệ Celsis® giúp rút ngắn thời gian kiểm tra vi sinh vật và kiểm tra giới hạn vi sinh (Bioburden/MLT).
- Giám sát vi sinh thời gian thực: Ứng dụng công nghệ BioTrak® để đo hạt bụi và vi sinh vật sống động thời trong khu vực sản xuất vô trùng cấp độ A.
- Trải nghiệm thực tế (Hands-on): Người tham dự sẽ được trực tiếp thao tác trên các thiết bị kiểm nghiệm hiện đại như Advance II™, Accel®, BioTrak® và Endosafe®.
3. Diễn giả và chuyên gia
Hội thảo có sự tham dự và trình bày của các chuyên gia quốc tế hàng đầu:
Mr. Alvin Wong Wei Saint – Đại diện TSI Corp.
Mr. Alex Tan Hian Hwee & Mr. Benjamin Koh Teng Meng – Đại diện Charles River.
4. Chương trình Hội thảo Chi tiết
BUỔI SÁNG: TỔNG QUAN CHIẾN LƯỢC & CẬP NHẬT CÔNG NGHỆ (08:00 – 12:00)
| Thời gian | Chủ đề | Nội dung chính |
|---|---|---|
| 08:00 – 08:30 | Đón tiếp đại biểu | Chào mừng và phát tài liệu hội thảo. |
| 08:30 – 08:45 | Phát biểu khai mạc | Giới thiệu mục tiêu và nội dung hợp tác giữa NIDQC và BMN. |
| 08:45 – 09:30 | Cập nhật EU GMP Annex 1 (2022) | Chiến lược kiểm soát nhiễm khuẩn (CCS) và yêu cầu giám sát môi trường liên tục. |
| 09:30 – 10:15 | Kiểm tra Nội độc tố thế hệ mới | Chuyển đổi sang rFC & rCR; Khung pháp lý (USP <86>, EP 2.6.32) và tính toàn vẹn dữ liệu. |
| 10:15 – 10:30 | Nghỉ giải lao | Tiệc trà, cà phê và trao đổi kỹ thuật. |
| 10:30 – 11:15 | Phương pháp Vi sinh nhanh (RMM) | Giới thiệu Celsis®: Rút ngắn thời gian kiểm tra vô trùng từ 14 ngày xuống 6 ngày; Bioburden/MLT trong vòng 24 giờ. |
| 11:15 – 12:00 | Giám sát vi sinh thời gian thực | Công nghệ BioTrak®: Đếm hạt bụi và hạt vi sinh đồng thời cho giám sát liên tục khu vực Grade A. |
| 12:00 – 13:00 | Ăn trưa | Do BMN MSI tổ chức. |
BUỔI CHIỀU: TRẢI NGHIỆM THỰC TẾ & LỘ TRÌNH THẨM ĐỊNH (13:00 – 16:00)
| Thời gian | Hoạt động | Chi tiết thực hành |
|---|---|---|
| 13:00 – 14:30 | Thực hành Trạm 1 | Phát hiện nhanh với Celsis®: Vận hành hệ thống Advance II™/Accel®; Giải thích kết quả tự động và tuân thủ 21 CFR Part 11. |
| 14:30 – 15:30 | Thực hành Trạm 2 | BioTrak® & Endosafe®: Lấy mẫu không khí thời gian thực; Sử dụng công nghệ Cartridge cho kết quả nội độc tố trong 15 phút (PTS™). |
| 15:30 – 16:00 | Thảo luận thẩm định & Q&A | Hướng dẫn theo PDA TR33, USP <1223>, và Ph. Eur 5.1.6 để triển khai các phương pháp thay thế. |
| 16:00 | Bế mạc | Tóm tắt các giải pháp kỹ thuật và hợp tác tương lai. |
5. Đăng ký tham dự
Vì số lượng chỗ ngồi có hạn và để công tác tiếp đón được chu đáo nhất, Quý đơn vị vui lòng xác nhận tham dự:
Hạn đăng ký: Trước ngày 07/04/2026.
Cách thức: Quét mã QR Code trên thư mời hoặc nhấn vào đây để điền thông tin.
Liên hệ điều phối: Ms. Nguyễn Thị Trang.
- SĐT: 0964 530 067
- Email: sales02@bmnmed.com.
Sự hiện diện của Quý vị là niềm vinh hạnh cho Ban tổ chức chúng tôi.
Trân trọng cảm ơn!
ĐẠI DIỆN BAN TỔ CHỨC
(Đã ký và đóng dấu)
Nguyễn Văn Hà – Phó Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc TW
Nguyễn Thị Vân – Phó Giám đốc Công ty TNHH Thiết bị Khoa học và y tế BMN
Đối Tác Cung Cấp Thiết Bị Khoa Học Và Y Tế - Giải Pháp Phòng Sạch
🛒 Mua Sắm Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế Chất Lượng - Chính Hãng
Để sở hữu Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế chính hãng, đảm bảo chất lượng và được hỗ trợ kỹ thuật tối đa, Chúng Tôi là đối tác tin cậy của bạn. Chúng tôi cam kết:- Cung cấp sản phẩm mới 100%, có chứng nhận CO/CQ rõ ràng.
- Tư vấn chuyên sâu về ứng dụng cân chuẩn nội trong các quy trình kiểm soát chất lượng.
- Giá thành cạnh tranh và dịch vụ bảo hành, bảo trì chuyên nghiệp.
📱 Hotline/Zalo: 0983.570.067
🌐 Website: bmnmed.com
- 🌐 Website: cleanroomshopping.com
📧 Email: sales@bmnmed.com
🔍 Xem Thêm các Thiết bị Phòng Sạch Liên quan
Tăng cường hiệu quả công việc và độ chính xác:- Cân phân tích: Cân chính xác 0.0001g, chống rung, hiệu chuẩn tự động, chuẩn GLP/GMP cho phòng lab.
- Thiết bị phòng sạch: Tủ cấy, pass box, HEPA filter đạt ISO 5-8, kiểm soát nhiễm khuẩn tối ưu.
- Thiết bị phòng thí nghiệm: Tủ an toàn sinh học, ly tâm lạnh, tủ sấy – chuẩn châu Âu, bền, chính xác.
- Hệ thống thử nghiệm: Máy đo độ bền, kiểm tra môi trường theo ASTM/ISO, báo cáo tự động cho QC.
- Dịch vụ Hiệu Chuẩn thiết bị : Đảm bảo các thiết bị Khoa Học - Y Tế luôn đạt tiêu chuẩn quốc tế.