Lọc

Phần mềm kiểm tra endotoxin

176.500.000 ₫ VND

SKU: M1260 Danh mục: Kiểm nghiệm dược, Kiểm tra nội độc tố

Mô tả
Đánh giá (0)

Phần mềm kiểm tra endotoxin

EndoScan-V ™

Hãng sản xuất: Charles River – Hoa kỳ

Duy trì sự an toàn lâu dài của môi trường sản xuất đồng thời đáp ứng các yêu cầu về tuân thủ là ưu tiên hàng đầu của người quản lý kiểm soát chất lượng vi sinh vật. EndoScan-V ™ là phần mềm đo lường và phân tích nội độc tố của chúng tôi để tạo và báo cáo dữ liệu xét nghiệm LAL định lượng. Xem video để tìm hiểu thêm.

Bạn tự tin đến mức nào về độ chính xác và bảo mật của dữ liệu thử nghiệm phát hành của mình?

Với hơn 70 triệu bài kiểm tra LAL được thực hiện hàng năm, hiện nay nó là một yêu cầu để đảm bảo rằng việc tạo dữ liệu điện tử là an toàn và đáng tin cậy. Các thư cảnh báo của FDA và các tài liệu hướng dẫn toàn cầu mới truyền đạt các yêu cầu ngày càng cao về tính toàn vẹn của dữ liệu, khiến nhiều tổ chức nhận thức được những lỗ hổng và thiếu sót hiện có trong dữ liệu và báo cáo của họ. Kết quả chính xác và kịp thời là rất quan trọng để đảm bảo phòng thí nghiệm và quy trình sản xuất của bạn luôn ở trạng thái kiểm soát liên tục.

Bạn có thể đạt được tính nhất quán và độ tin cậy cao hơn nếu bạn kiểm soát tốt hơn dữ liệu thử nghiệm của mình không?

Có quyền truy cập vào dữ liệu chính xác, phù hợp và đáng tin cậy là điều cần thiết để hỗ trợ các quyết định tự tin về chất lượng sản phẩm.

Các quyết định dựa trên dữ liệu là cách duy nhất để tự tin khẳng định chất lượng sản phẩm và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

Nền tảng phát hiện nội độc tố của bạn yêu cầu phần mềm kiểm tra nội độc tố tạo ra phân tích dữ liệu thô chính xác để báo cáo, theo dõi và xu hướng thử nghiệm LAL. Và nhu cầu điều tra các kết quả ngoài thông số kỹ thuật (OOS) tiếp tục là một trong những vấn đề cGMP thường được quan sát thấy trong quá trình kiểm tra phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng, vì vậy việc tiếp cận dữ liệu chính xác, phù hợp và đáng tin cậy là điều cần thiết để hỗ trợ các quyết định tự tin về sản phẩm phẩm chất.

EndoScan-V ™ phiên bản 6 kết hợp với Charles River Cortex ™ có thể cung cấp một giải pháp tích hợp để củng cố, truy vấn và phân tích dữ liệu một cách an toàn cho các báo cáo xu hướng QA và FDA nội bộ cần thiết.

Mặc dù bề ngoài trông giống với EndoScan-V ™ phiên bản 4 / EndoScan-V ™ phiên bản 5, nhưng khả năng sử dụng của EndoScan-V ™ phiên bản 6 đã được cải thiện đáng kể bằng cách bổ sung một số tính năng khác nhau như cơ sở dữ liệu phụ kiện để quản lý vật liệu và thiết bị được sử dụng. Cơ sở dữ liệu phụ kiện liên kết đến tất cả các thử nghiệm được tiến hành, điều này cực kỳ quan trọng trong việc duy trì kiểm soát chất lượng trong thử nghiệm trong phòng thí nghiệm. “

– Mua sắm Chất lượng, ngành công nghệ sinh học, Phần Lan

Tính năng phần mềm kiểm tra nội độc tố

EndoScan-V ™

Các tính năng của phiên bản 6

Loại bỏ nguy cơ mất dữ liệu của dữ liệu thử nghiệm nội độc tố của bạn với các chức năng Sao lưu và Khôi phục của cơ sở dữ liệu.

Phần mềm xét nghiệm nội độc tố EndoScan-V ™ cho phép bạn đưa ra quyết định sáng suốt và tự tin thông qua cơ sở hạ tầng quản lý xét nghiệm nội độc tố tích hợp, toàn diện.

EndoScan-V ™ đáp ứng các tiêu chuẩn hướng dẫn toàn vẹn dữ liệu toàn cầu hiện tại thông qua chữ ký số, các đường dẫn kiểm tra có thể tìm kiếm và quản lý người dùng toàn diện.

Tính năng EndoScan-V ™ và Cortex ™

Duy trì trạng thái hoàn toàn kiểm soát thông qua theo dõi thời gian thực và xu hướng.

Liên tục theo dõi kết quả nội độc tố và tạo cảnh báo tùy chỉnh để giải quyết các vấn đề và đơn giản hóa việc điều tra trong phòng thí nghiệm.

Nhận được giám sát QA / QC hoàn chỉnh, tăng khả năng hiển thị các chỉ số hiệu suất chính và chủ động quản lý tính toàn vẹn hoạt động của đội thiết bị của bạn.

EndoScan-V ™ hợp nhất và phân tích an toàn tất cả dữ liệu thử nghiệm LAL trong thời gian thực cho các báo cáo xu hướng QA và FDA nội bộ cần thiết, dễ dàng nâng cao trạng thái tuân thủ của bạn.

Mã sản phẩm

EndoScan-V ™ 6.0 M1260

Trình quản lý khách hàng EndoScan-V ™ 6.0 M1261

Xác thực phần mềm TS600

Audit trails, sao lưu và khôi phục khả năng

EndoScan-V ™ cung cấp Audit trails có thể tìm kiếm, cho phép khả năng tái tạo lại các yếu tố quan trọng của quá trình tạo dữ liệu, cung cấp cho các công ty thông tin chi tiết hơn về quy trình điều tra trong các sự kiện bất ngờ và cuối cùng đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn về tính toàn vẹn của dữ liệu.

Tìm kiếm bằng cách sử dụng từ khóa mở hoặc các tìm kiếm được xác định trước cho các hành động quan trọng.

Bật nhận xét cho các thay đổi sau thử nghiệm, thay đổi Cài đặt chung và thay đổi Chữ ký kỹ thuật số cho phép công ty nắm bắt được lý do Tại sao đối với Ai, Cái gì và Khi nào của một quá trình kiểm tra. Điều này cho phép xây dựng lại tất cả các sự kiện nếu cần thiết.

Trong EndoScan-V ™, các tìm kiếm audit trail có thể được in và ký bằng tay.

Tất cả dữ liệu và cài đặt chung được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu PostGres, nơi có thể thiết lập sao lưu định kỳ theo lịch để đảm bảo truy xuất tất cả dữ liệu và cài đặt nếu cần. Điều này đảm bảo khôi phục dữ liệu dễ dàng trong trường hợp thảm họa hoặc sự kiện bất ngờ khác xảy ra, loại bỏ nguy cơ mất dữ liệu không thể chấp nhận được.

Tự động lập lịch sao lưu cơ sở dữ liệu (tối thiểu hàng ngày).

Hướng dẫn về tính toàn vẹn dữ liệu

Khôi phục cơ sở dữ liệu EndoScan-V ™ phiên bản 6.0

Tương thích LIMS

Xuất và sắp xếp dữ liệu thử nghiệm của bạn

Thông qua thiết bị đo được hỗ trợ, EndoScan-V ™ có khả năng xuất tự động để dữ liệu có thể được xuất sang cơ sở dữ liệu tập trung (ví dụ: LIMS / Cortex thông qua XML an toàn hoặc CSV).

Hướng dẫn Tương thích LIMS

Tuân thủ 21 CFR Phần 11

Chữ ký số & Quản lý người dùng

Chữ ký số

Tùy chọn chữ ký số tích hợp trong phần mềm kiểm tra nội độc tố EndoScan-V ™ cho phép xem xét và ký tài liệu.

Triển khai, tích hợp và tuân thủ các nguyên tắc về toàn vẹn dữ liệu trên toàn cầu.

Ký kỹ thuật số các bản ghi kiểm tra cho tất cả dữ liệu với EndoScan-V ™ và dữ liệu hộp mực.

Hướng dẫn Chữ ký Kỹ thuật số

Thẻ EndoScan-V ™ phiên bản 6.0 Chữ ký kỹ thuật số

EndoScan-V ™ phiên bản 6.0 BioTek Digital Signature

Quản lý người dùng

Quản lý người dùng là kiểm soát quyền truy cập của người dùng vào cách dữ liệu được tạo và lưu trữ. Điều quan trọng là tuân theo tính toàn vẹn của dữ liệu.

Tất cả các cài đặt và hành động được quy cho một đặc quyền trong EndoScan-V ™.

Các nhóm đặc quyền có thể được thiết lập để sự linh hoạt trong quyền truy cập của người dùng vào bất kỳ phần nào của phần mềm có thể hạn chế hoặc mở khi cần thiết.

Để bảo mật bổ sung, mỗi người dùng yêu cầu một tên người dùng và mật khẩu.

Phần mềm kiểm tra nội độc tố EndoScan-V ™ bao gồm chức năng khóa tự động khi không có hoạt động nào xảy ra trong một thời gian nhất định trong khi thử nghiệm tiếp tục chạy ở chế độ nền.

Định cấu hình người dùng, vai trò, kiểu báo cáo và các cài đặt khác.

Hướng dẫn quản lý người dùng

Quản lý người dùng EndoScan-V ™ phiên bản 6.0

Hướng dẫn

Xem hướng dẫn

Hướng dẫn về tính toàn vẹn dữ liệu

Khôi phục cơ sở dữ liệu EndoScan-V ™ phiên bản 6.0

Hướng dẫn Tương thích LIMS

Hướng dẫn Chữ ký Kỹ thuật số

Thẻ EndoScan-V ™ phiên bản 6.0 Chữ ký kỹ thuật số

EndoScan-V ™ phiên bản 6.0 BioTek Digital Signature

Hướng dẫn quản lý người dùng

Quản lý người dùng EndoScan-V ™ phiên bản 6.0

Yêu cầu hệ thống PC Yêu cầu hệ thống PC PC đáp ứng tất cả các yêu cầu tối thiểu đối với hệ điều hành Windows 7 hoặc Windows 10. Cấu hình phần cứng tối thiểu: • Intel Core i3 – 2,5 gigahertz (GHz) hoặc nhanh hơn • Kiến trúc 64 bit • RAM 4 gigabyte (GB) Cấu hình phần cứng được đề xuất: • Intel Core i5 2.0 (GHz) trở lên • Kiến trúc 64 bit • RAM 8 gigabyte (GB) Yêu cầu tối thiểu của ổ cứng: • Dung lượng ổ cứng tối thiểu để cài đặt EndoScan-V ™ Client – 200 MB • Ổ cứng tối thiểu dung lượng để cài đặt Dịch vụ EndoScan-V ™ – 50 MB Dung lượng ổ cứng tối thiểu để cài đặt Cơ sở dữ liệu Giải pháp Vi sinh – 200 MBWindows Yêu cầu hệ thống máy chủ: Chúng tôi chỉ hỗ trợ Máy chủ 2012, Máy chủ 2016 và Máy chủ 2019 (Máy chủ) bằng chế độ GUI. Xin lưu ý – Server Core không được hỗ trợ. Cấu hình phần cứng tối thiểu: • Bộ xử lý 64-bit 1,4 GHz • Tương thích với tập lệnh x64 • RAM 512 MB • Dung lượng trống 32 GB đối với Hệ điều hành máy chủ và 4 GB để cài đặt Cấu hình phần cứng được đề xuất: • 2 Bộ xử lý .0 GHz 64-bit • Tương thích với tập lệnh x 64 • RAM 8 GB • 60 GB dung lượng trống cho Hệ điều hành máy chủ và 4 GB cho Cài đặt Yêu cầu độ phân giải màn hình: • Tỷ lệ độ phân giải được đề xuất là 100% cho tất cả các độ phân giải được hỗ trợ. • Tỷ lệ độ phân giải được đặt thành 125% chỉ được hỗ trợ cho độ phân giải 1920 x 1080 Ngôn ngữ được hỗ trợ: Phần mềm hỗ trợ tiếng Anh, tiếng Pháp, tiếng Đức, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Ý và tiếng Bồ Đào Nha Brazil. – Ngôn ngữ hệ điều hành được cài đặt phải là một trong 6 ngôn ngữ mà chúng tôi hỗ trợ (tiếng Anh, tiếng Pháp, tiếng Đức, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Ý và tiếng Bồ Đào Nha Braxin). / Tiếng Trung) được chọn, người dùng phải sử dụng tiếng Anh trong cài đặt Định dạng Windows (Khu vực và Ngôn ngữ-> Định dạng). – Định dạng Windows (Khu vực và Ngôn ngữ -> Định dạng) phải là một trong 6 ngôn ngữ chúng tôi hỗ trợ (tiếng Anh, tiếng Pháp, tiếng Đức, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Ý và tiếng Bồ Đào Nha Braxin).

XEM THÊM SẢN PHẨM