Chất thử thí nghiệm nội độc tố Endosafe® Trillium™ Recombinant Cascade (rCR)

SKU: RCRV3032-PK Danh mục: Kiểm nghiệm dược, Nuôi cấy tế bào, Tế bào gốc, Thí nghiệm, Thiết bị khoa học, Vật tư tiêu hao

Mô tả

Chất thử thí nghiệm nội độc tố Endosafe® Trillium™ Recombinant Cascade (rCR)

Hãng sản xuất: Charles River – Hoa kỳ

Chúng tôi hiểu lý do tại sao việc lựa chọn một đối tác cung cấp các giải pháp khoa học và bền vững, củng cố các yêu cầu bắt buộc 3Rs của bạn là ưu tiên hàng đầu. Giải pháp thí nghiệm nội độc tố không dùng động vật của chúng tôi cách mạng hóa cách chúng tôi tiếp cận thí nghiệm nội độc tố, đồng thời củng cố cam kết thống nhất của chúng tôi đối với các sáng kiến bền vững.

Thí nghiệm nội độc tố bền vững về mặt khoa học

Endosafe® Trillium™ là thuốc thử chuỗi tái tổ hợp (rCR) mạnh mẽ, không có nguồn gốc từ động vật, là sản phẩm mới nhất bổ sung vào danh mục Endosafe đáng tin cậy và hàng đầu trong ngành của chúng tôi, được phát triển với khoa học vượt trội và được thiết kế để tiến triển bền vững trong phòng thí nghiệm. Là thuốc thử tạo sắc động học được tối ưu hóa được tuyển chọn để mô phỏng phản ứng LAL tự nhiên, công thức và thành phần của Trillium bao gồm ba protein sinh học quan trọng (Yếu tố C tái tổ hợp, Yếu tố B tái tổ hợp và enzyme proclotting tái tổ hợp) và nồng độ cụ thể của các thành phần chính.

Chuỗi hội thảo trên web: Giới thiệu Endosafe® Trillium™ rCR – Tìm hiểu về xác thực và triển khai

Trong hai hội thảo trên web kéo dài một giờ, chúng ta sẽ khám phá cách Trillium phát hiện và định lượng các độc tố nội sinh trong môi trường tự nhiên bằng cách mô phỏng chuỗi phản ứng enzym LAL.

Phương pháp thử nghiệm nội độc tố vi khuẩn được làm giàu, không sử dụng động vật này mang lại sự tin cậy và an toàn trong sản xuất sản phẩm, đồng thời củng cố cam kết thống nhất đối với 3R và các sáng kiến bền vững.

Sự tự tin hoàn toàn:

Dành riêng cho Nội độc tố Môi trường Tự nhiên →

Ma trận độc quyền đảm bảo phục hồi chính xác các nội độc tố môi trường tự nhiên và có liên quan

Thể hiện tính ưu việt của thí nghiệm về khả năng so sánh và độ bền so với các công nghệ tái tổ hợp protein đơn lẻ.

Công thức của ba protein quan trọng được phát triển bằng cách sử dụng các mẫu chứa nội độc tố tự nhiên được tìm thấy để đảm bảo phục hồi chính xác và tương đương với LAL

Phương pháp thử nghiệm & Sự quen thuộc với thiết bị →

Phương pháp so màu động học tương thích với đầu đọc đĩa hấp thụ đang ủ, phần mềm EndoScan-V™ và các phụ kiện

Giảm đào tạo về phương pháp và trình độ

Loại bỏ các khoản đầu tư vốn bổ sung

Hỗ trợ các sáng kiến tái chế chất thải từ thiết bị phòng thí nghiệm điện tử

Thông số kỹ thuật sản phẩm →

Phạm vi định lượng từ 0,001 đến 100 EU/mL, mang lại độ nhạy và độ tin cậy đặc biệt

Loại bỏ khả năng có 1,3-β-D-glucan, giảm nguy cơ dương tính giả

Độ ổn định của thuốc thử lên đến 4 giờ ở 2-8°C

Gói 6 lọ 32 thí nghiệm

Hỗ trợ xác thực thay thế →

Tài liệu xác thực chính: bao gồm các giao thức và báo cáo tóm tắt xác thực chính

Dịch vụ kiểm tra theo hợp đồng: cho sàng lọc nhiễu

Nhóm kỹ thuật của chúng tôi: có kinh nghiệm trong việc xác thực thành công các phương pháp vi sinh thay thế (Celsis)

Yêu cầu thêm thông tin: nguyensinguyen@bmnmed.com

Thay thế, Giảm thiểu, Tinh chỉnh: Đạt được tính bền vững

Ngày nay, các tổ chức trên toàn thế giới đang theo đuổi các lựa chọn không liên quan đến động vật để đảm bảo tính lâu dài của chuỗi cung ứng và hoạt động kinh doanh của họ trong khi vẫn duy trì cam kết mạnh mẽ đối với quyền công dân của doanh nghiệp. Chúng tôi tiếp tục khẳng định lại cam kết và tuân thủ nguyên tắc 3R, khi chúng tôi hợp tác trên hành trình của bạn hướng tới đảm bảo an toàn cho phòng thí nghiệm, bệnh nhân và môi trường thông qua các hoạt động có trách nhiệm và bền vững.

Báo cáo kỹ thuật Endosafe® Trillium™ rCR

Để chứng minh thêm về tính mạnh mẽ và tính hợp lệ của ma trận và công thức Trillium rCR của chúng tôi, chúng tôi đã công bố một báo cáo kỹ thuật nêu chi tiết kết quả của chương trình nghiên cứu thử nghiệm beta toàn diện của chúng tôi. Báo cáo nêu bật tính tương đương của thí nghiệm với thí nghiệm LAL động học được FDA cấp phép của chúng tôi thông qua xác nhận phương pháp thay thế chính của chúng tôi.

Thông tin đặt hàng:

Mô tả sản phẩm và mã

Sản phẩm	Mã hàng	Mô tả
Reagent	RCRV3032-PK	Trillium rCR Vials, 6 pack (32-tests/vial)
Documentation	VALRCR3100	Trillium rCR Primary Validation Documentation
Contract Test Service	TSRCR3300	Trillium rCR Interference Screen
Contract Testing Services	TSRCR3401	One Batch Product Specificity
Contract Testing Services	TSRCR3403	Three Batch Product Specificity

Những câu hỏi thường gặp:

Thuốc thử thác tái tổ hợp Trillium (rCR) khác với LAL tự nhiên như thế nào?

Thuốc thử thác tái tổ hợp của chúng tôi sử dụng công nghệ DNA tái tổ hợp để sản xuất các protein sinh học quan trọng của LAL bằng các phương pháp thay thế được thiết kế trong phòng thí nghiệm. Trillium mô phỏng phản ứng LAL tự nhiên thông qua công thức tối ưu của ba protein sinh học quan trọng (Yếu tố tái tổ hợp C, Yếu tố tái tổ hợp B và Enzym đông máu tái tổ hợp). Ma trận độc quyền này chứng minh tính ưu việt của thí nghiệm về độ chính xác, khả năng so sánh và độ mạnh so với các công nghệ phát hiện nội độc tố tái tổ hợp khác và dữ liệu xác thực chính của chúng tôi trong nước hỗ trợ cho tuyên bố về tính tương đương với LAL.

Trillium khác với Yếu tố C tái tổ hợp (rFC) như thế nào?

Trillium sử dụng công thức chuỗi phản ứng enzym 3 yếu tố mô phỏng phản ứng như chuỗi phản ứng LAL truyền thống. rFC là phương pháp điểm cuối và chỉ chứa một protein duy nhất trong chuỗi phản ứng. Trillium được phát triển đặc biệt để cung cấp kết quả chất lượng cao nhất trong số các công nghệ tái tổ hợp. Các sản phẩm như rFC, chỉ chứa một enzym, yêu cầu khuếch đại bên ngoài thu được bằng đầu đọc huỳnh quang và không mô phỏng chuỗi phản ứng enzym khuếch đại LAL tự nhiên. Việc sử dụng sản phẩm yêu cầu khuếch đại huỳnh quang đòi hỏi người dùng cuối phải mua thiết bị mới, đưa người dùng lên tàu và đào tạo, và sử dụng một phương pháp hoàn toàn khác.

Trillium sẽ thay thế LAL hay sẽ bổ sung cho LAL?

Trillium rCR là sản phẩm bổ sung không có nguồn gốc từ động vật vào danh mục phát hiện nội độc tố vi khuẩn của chúng tôi. Không phải tất cả các sản phẩm đều có thể hoạt động với công nghệ tái tổ hợp, do đó, chúng tôi sẽ tiếp tục sản xuất LAL.

Tại sao thuốc thử Trillium recombinant cascade lại là một lựa chọn sau khi rFC và các rCR khác đã có sẵn?

Việc đưa thuốc thử Trillium recombinant cascade ra thị trường mang đến cho khách hàng một lựa chọn không có động vật, rất giống với những gì đã được thử nghiệm và chứng minh trong tự nhiên (LAL). Nhóm nghiên cứu và phát triển sản phẩm của chúng tôi đã dành rất nhiều thời gian để thực sự hiểu được độ nhạy và thành phần của công thức của chúng tôi và tác động nghiêm trọng đến khả năng đánh giá thấp nội độc tố. Vì tất cả các công thức đều khác nhau tùy theo nhà cung cấp, nên sự thay đổi nhỏ nhất cũng có thể làm thay đổi khả năng phát hiện hoặc không phát hiện nội độc tố môi trường tự nhiên. Vì vậy, như các nhà khoa học đã làm, chúng tôi đã thử nghiệm, thách thức và thử nghiệm lại để đảm bảo sản phẩm chất lượng cao nhất cho khách hàng của mình.

Liệu Charles River Laboratories có tiếp tục thu thập cua móng ngựa không?

Nhóm của chúng tôi vẫn cảnh giác và cam kết thực hiện sáng kiến 3Rs và các nỗ lực phát triển bền vững cua móng ngựa. Công nghệ tái tổ hợp của chúng tôi cho phép chúng tôi tối ưu hóa các nguồn tài nguyên của mình trong khi vẫn tiếp tục sứ mệnh giảm sự phụ thuộc vào cua móng ngựa bằng cách đổi mới công thức và công nghệ vi lưu để làm giàu thí nghiệm LAL. LAL vẫn cần thiết để sản xuất vì không thể sử dụng các công nghệ tái tổ hợp trên tất cả các sản phẩm, vì vậy chúng tôi cam kết thu thập nguồn tài nguyên thiên nhiên có giá trị này theo cách an toàn và nhân đạo, vừa bền vững với môi trường vừa đảm bảo các phương pháp điều trị y tế an toàn cho bệnh nhân trên toàn cầu.

Trillium rCR của Endosafe có tốt bằng LAL tự nhiên không?

Cũng như tất cả các công nghệ tái tổ hợp có sẵn trên thị trường dành cho BET, thuốc thử Trillium recombinant cascade vẫn chưa có nhiều năm dữ liệu so sánh mà các chuyên gia phòng thí nghiệm đã dựa vào để chứng minh mức độ chính xác cao của biến thể tự nhiên. Dữ liệu xác thực chính của chúng tôi hỗ trợ cho tuyên bố về tính tương đương với LAL. Người dùng sẽ cần phải thực hiện xác thực phương pháp thay thế cụ thể cho sản phẩm của riêng họ.

Charles River Laboratories có thể giúp tôi xác thực Trillium như thế nào?

Chúng tôi cung cấp một lộ trình để gửi và triển khai nhanh hơn với gói hỗ trợ xác thực chính bao gồm các giao thức và báo cáo tóm tắt xác thực chính. Với hơn 40 năm kinh nghiệm trong thử nghiệm nội độc tố, khắc phục sự cố và phát triển phương pháp, các nhóm kỹ thuật lành nghề của chúng tôi là sự mở rộng của nhóm của bạn, cung cấp hướng dẫn và hỗ trợ trong suốt quá trình triển khai của bạn.

Trillium không được FDA quản lý, vậy Charles River Laboratories sẽ tuân theo tiêu chuẩn sản xuất nào để sản xuất Trillium?

Hiện tại, FDA sẽ không cấp phép cho thuốc thử tái tổ hợp theo cách mà họ cấp phép cho LAL. Chúng tôi sẽ tiếp tục làm việc với FDA để cố gắng quản lý thuốc thử tái tổ hợp. Là một cơ sở được FDA quản lý, chúng tôi tuân theo các giao thức kiểm soát chất lượng và sản xuất giống như chúng tôi làm đối với thuốc thử được cấp phép của mình và hoan nghênh khách hàng kiểm tra cơ sở và quy trình của chúng tôi khi cần thiết.

Tình trạng quản lý toàn cầu của rCR là gì?

Điều quan trọng cần lưu ý là các cơ quan quản lý toàn cầu công nhận thuốc thử thác tái tổ hợp là phương pháp thử nghiệm thay thế hợp lệ cho các phương pháp thử nghiệm nội độc tố vi khuẩn truyền thống. Trillium rCR đáp ứng các yêu cầu xác thực nghiêm ngặt, cung cấp kết quả tương đương với phương pháp trong tập hợp. Bằng cách hợp tác với chúng tôi, bạn có thể tự tin đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý trong khi thúc đẩy tính bền vững.

Cần gì cho khoản đầu tư vốn ban đầu?

Trillium là phương pháp sinh sắc động học và tương thích với các đầu đọc đĩa hấp thụ ủ hiện có, phần mềm Endosafe® EndoScan-V™ và các phụ kiện thử nghiệm, giúp giảm đường cong học tập, tạo hiệu quả về chi phí và giúp thử nghiệm dễ dàng và đáng tin cậy hơn. Điều này cho phép khách hàng loại bỏ các chi phí vốn bổ sung và hỗ trợ đầy đủ các sáng kiến tái chế chất thải từ thiết bị phòng thí nghiệm điện tử.

Bạn có cung cấp hỗ trợ phát triển phương pháp và thí nghiệm tùy chỉnh không?

Có, chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển phương pháp toàn diện thông qua nhóm Dịch vụ Kỹ thuật của mình để tùy chỉnh các thí nghiệm và tối ưu hóa việc triển khai và sử dụng Trillium cho phòng thí nghiệm của bạn. Nhóm của chúng tôi chuyên về nghiên cứu trong phòng thí nghiệm, tập trung vào phát triển thí nghiệm tùy chỉnh phù hợp với công nghệ tái tổ hợp được tối ưu hóa cho thí nghiệm nội độc tố vi khuẩn của bạn.

XEM THÊM SẢN PHẨM