Máy Kiểm Tra Độ Toàn Vẹn Kín Bao Bì Dược Phẩm CCIT – BIT-L01S (Bacterial Ingress Tester)

Nhập khẩu chính hãng Tailin SciTech (Trung Quốc) – Phân phối độc quyền bởi BMN Med Việt Nam

Máy kiểm tra độ toàn vẹn kín bao bì BIT-L01S (phương pháp thấm nhuộm & thử thách vi khuẩn) là thiết bị chuyên dụng hàng đầu giúp đảm bảo tính toàn vẹn của bao bì dược phẩm vô trùng. Thiết bị tích hợp kiểm soát áp suất, quản lý dung dịch vi khuẩn và hệ thống bảo vệ an toàn, giúp tối ưu hóa toàn bộ quy trình kiểm tra độ kín bao bì theo phương pháp microbial challenge – tiêu chuẩn vàng trong ngành dược phẩm.

Đặc điểm nổi bật của BIT-L01S

• Hỗ trợ đồng thời 2 phương pháp: thấm nhuộm (Dye Penetration) và thử thách vi khuẩn (Microbial Challenge) – linh hoạt cho mọi loại bao bì vô trùng.
• Lưu trữ tới 100 giao thức kiểm tra, giúp cấu hình tham số nhanh chóng chỉ với 1 nút bấm.
• Phù hợp với nhiều loại bao bì: bột tiêm, thuốc tiêm lớn, ống tiêm, lọ thủy tinh, túi PVC…
• Giá đỡ mẫu thiết kế đặc biệt – đảm bảo mẫu tiếp xúc hoàn toàn với dung dịch vi khuẩn.
• Tự động lưu dữ liệu kiểm tra (không cho sửa chữa) – truy xuất dễ dàng, đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu.
• Màn hình cảm ứng màu hiển thị thời gian thực áp suất & trạng thái.
• Chuyển đổi áp suất âm/dương linh hoạt – kiểm tra nghiêm ngặt và nhất quán hơn.
• Thiết bị chính & bể thử tách rời, kết nối nhanh – an toàn tuyệt đối, tránh rò rỉ.
• Bể thử inox chịu nhiệt 125°C khử trùng hơi nước, xếp hạng IP69 chống nước hoàn toàn.
• Toàn bộ quá trình điều chỉnh áp suất & dung dịch vi khuẩn diễn ra trong môi trường kín 100%.

Thông số kỹ thuật BIT-L01S

Ứng dụng thực tế của máy BIT-L01S

• Kiểm tra thử thách vi khuẩn bao bì trong quá trình vận chuyển & lưu trữ.
• Nghiên cứu ổn định dược phẩm và xác nhận quy trình.
• Nghiên cứu mối tương quan giữa kích thước lỗ vật lý và khả năng xâm nhập vi khuẩn.
• Xác nhận phương pháp kiểm tra vật lý (Physical Inspection).
• Kiểm chứng quy trình crimping và đóng seal bao bì.

Tiêu chuẩn & Tuân thủ quy định

• Tuân thủ GAMP5 (Validation tiêu chuẩn quốc tế).
• Theo hướng dẫn NMPA CDE về độ toàn vẹn bao bì thuốc tiêm hóa học.
• Đáp ứng USP <1207.2> – tiêu chuẩn kiểm tra độ toàn vẹn bao bì Mỹ.
• Tuân thủ tiêu chuẩn T/ZJPA 001-2023 về thử thách ngâm vi khuẩn bao bì tiêm.

Lợi ích vượt trội khi sử dụng tại Việt Nam

• Giảm thời gian kiểm tra từ hàng giờ xuống chỉ vài phút nhờ tự động hóa.
• Đảm bảo an toàn người dùng & môi trường – không tiếp xúc trực tiếp dung dịch vi khuẩn.
• Dữ liệu không thể sửa chữa – dễ dàng xuất báo cáo cho Cục Quản lý Dược & FDA.
• Hỗ trợ kỹ thuật 24/7 & bảo hành chính hãng từ BMN Med.
• Giá cạnh tranh – phù hợp cả phòng thí nghiệm nhỏ và nhà máy sản xuất lớn.

Đối Tác Cung Cấp Thiết Bị Khoa Học Và Y Tế – Giải Pháp Phòng Sạch

🛒 Mua Sắm Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế Chất Lượng – Chính Hãng

Để sở hữu Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế chính hãng, đảm bảo chất lượng và được hỗ trợ kỹ thuật tối đa, Chúng Tôi là đối tác tin cậy của bạn. Chúng tôi cam kết:

• Cung cấp sản phẩm mới 100%, có chứng nhận CO/CQ rõ ràng.
• Tư vấn chuyên sâu về ứng dụng cân chuẩn nội trong các quy trình kiểm soát chất lượng.
• Giá thành cạnh tranh và dịch vụ bảo hành, bảo trì chuyên nghiệp.

Liên hệ với chúng tôi để nhận báo giá chi tiết và tư vấn kỹ thuật.

• 📱 Hotline/Zalo: 0983.570.067

• 🌐 Website: bmnmed.com

• 🌐 Website: cleanroomshopping.com

• 📧 Email: sales@bmnmed.com

🔍 Xem Thêm các Thiết bị Phòng Sạch Liên quan

Tăng cường hiệu quả công việc và độ chính xác:

• Cân phân tích: Cân chính xác 0.0001g, chống rung, hiệu chuẩn tự động, chuẩn GLP/GMP cho phòng lab. 
• Thiết bị phòng sạch: Tủ cấy, pass box, HEPA filter đạt ISO 5-8, kiểm soát nhiễm khuẩn tối ưu.
• Thiết bị phòng thí nghiệm: Tủ an toàn sinh học, ly tâm lạnh, tủ sấy – chuẩn châu Âu, bền, chính xác.
• Hệ thống thử nghiệm: Máy đo độ bền, kiểm tra môi trường theo ASTM/ISO, báo cáo tự động cho QC.
• Dịch vụ Hiệu Chuẩn thiết bị : Đảm bảo các thiết bị Khoa Học – Y Tế luôn đạt tiêu chuẩn quốc tế.