Đăng vào bởi danglinh
Toàn cảnh Hội thảo Tổng kết Thử nghiệm thành thạo 2025

Tổng kết Hội thảo Thử nghiệm thành thạo 2025: Nâng tầm chất lượng hệ thống kiểm nghiệm Quốc gia

Ngày 12/12/2025 vừa qua, tại TP. Ninh Bình, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương (NIDQC) đã tổ chức thành công “Hội thảo Tổng kết Chương trình Thử nghiệm thành thạo bằng so sánh liên phòng thí nghiệm năm 2025”. Sự kiện không chỉ công bố kết quả của 9 phép thử quan trọng mà còn là diễn đàn kỹ thuật uy tín, định hướng chuẩn hóa năng lực cho các phòng thí nghiệm (PTN) trên toàn quốc theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025.

Trong bối cảnh yêu cầu về chất lượng dược phẩm ngày càng khắt khe, việc tham gia và đạt kết quả tốt trong các chương trình thử nghiệm thành thạo (Proficiency Testing – PT) là “tấm vé bảo chứng” cho năng lực kỹ thuật của mọi phòng thí nghiệm. Dưới đây là những nội dung trọng tâm và bài học kinh nghiệm được rút ra từ hội thảo năm nay.

Hội thảo Tổng kết Thử nghiệm thành thạo 2025
Toàn cảnh hội thảo Tổng kết thử nghiệm thành thạo 2025

 Toàn cảnh sự kiện và quy mô tổ chức

Hội thảo diễn ra trang trọng tại Khách sạn The Reed (Ninh Bình) dưới sự chủ trì của PGS.TS. Đoàn Cao Sơn – Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.

Sự kiện quy tụ sự tham gia đông đảo của các đại biểu đến từ hệ thống kiểm nghiệm toàn quốc, bao gồm:

  • Lãnh đạo và cán bộ kỹ thuật của các Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm – Thực phẩm từ các tỉnh/thành phố.

  • Đại diện phòng QA/QC, R&D của các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm.

  • Các đơn vị dịch vụ khoa học kỹ thuật trong lĩnh vực phân tích kiểm nghiệm.

Sự hiện diện đầy đủ của các thành phần trong chuỗi cung ứng và kiểm soát chất lượng thuốc cho thấy mức độ quan tâm sâu sắc đối với chương trình so sánh liên phòng năm nay.

PGS. TS. Đoàn Cao Sơn, Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương phát biểu tại Hội thảo Tổng kết Thử nghiệm thành thạo 2025
PGS. TS. Đoàn Cao Sơn, Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương phát biểu tại hội thảo
BSCK II. Phạm Thị Phương Hạnh, Giám đốc sở Y tế Ninh Bình phát biểu chào mừng Hội thảo
BSCK II. Phạm Thị Phương Hạnh, Giám đốc sở Y tế Ninh Bình phát biểu chào mừng Hội thảo

Kết quả chuyên môn: 9 Phép thử và thách thức kỹ thuật

Năm 2025, Chương trình Thử nghiệm thành thạo do NIDQC tổ chức đã mở rộng cả về quy mô lẫn chiều sâu kỹ thuật. Theo báo cáo tổng kết, chương trình đã triển khai 9 phép thử khác nhau, áp dụng trên 10 phương pháp phân tích đa dạng (bao gồm các phương pháp Hóa lý, Vi sinh, và Sắc ký…).

Tổng cộng có 215 đơn vị tham gia, tương ứng 234 phòng thí nghiệm:

  • 59 đơn vị nhà nước với 78 phòng thí nghiệm.
  • 156 đơn vị doanh nghiệp.

Quy mô này cho thấy sự quan tâm ngày càng lớn từ cả khối nhà nước và tư nhân đối với việc đảm bảo chất lượng kiểm nghiệm.

9 Phép thử và thách thức kỹ thuật
9 Phép thử và thách thức kỹ thuật

Những điểm nhấn trong báo cáo kỹ thuật:

Tại phiên làm việc buổi chiều, các chuyên gia của Viện đã trình bày các tham luận chuyên sâu, đi thẳng vào phân tích dữ liệu thực tế thu được từ các vòng so sánh:

  • Phân tích dữ liệu thống kê: Đánh giá chi tiết kết quả của các đơn vị tham gia thông qua chỉ số z-score, giúp các PTN xác định vị trí năng lực của mình so với mặt bằng chung.

  • Mổ xẻ nguyên nhân sai số: Các trường hợp có kết quả ngoại lai (outliers) hoặc nghi ngờ đều được phân tích kỹ lưỡng. Nguyên nhân thường đến từ quy trình xử lý mẫu, điều kiện thiết bị, hoặc thao tác của kiểm nghiệm viên.

  • Thảo luận phương pháp: Các đại biểu đã sôi nổi thảo luận về những khó khăn khi thực hiện các phép thử phức tạp, qua đó thống nhất các biện pháp khắc phục (Corrective Actions) để cải thiện độ chính xác.

Góc nhìn chuyên gia: “Việc thẳng thắn nhìn nhận các sai số trong chương trình PT không phải là sự yếu kém, mà là cơ hội tốt nhất để nhận diện các lỗi hệ thống tiềm ẩn mà quy trình kiểm soát nội bộ (Internal QC) hàng ngày có thể chưa phát hiện ra.”

Vai trò của Thử nghiệm thành thạo đối với tiêu chuẩn ISO/IEC 17025

Một trong những thông điệp xuyên suốt hội thảo là vai trò không thể thay thế của hoạt động so sánh liên phòng trong việc duy trì và công nhận hệ thống quản lý chất lượng.

Đối với các phòng thí nghiệm đã hoặc đang hướng tới công nhận ISO/IEC 17025:2017, kết quả Thử nghiệm thành thạo mang lại 3 giá trị cốt lõi:

  1. Bằng chứng khách quan: Là minh chứng độc lập về năng lực kỹ thuật của PTN trước các tổ chức công nhận (VILAS, AOSC…) và cơ quan quản lý nhà nước.

  2. Giám sát tay nghề: Đánh giá khách quan trình độ của kiểm nghiệm viên, đảm bảo sự đồng đều về năng lực giữa các nhân sự.

  3. Kiểm soát rủi ro: Giúp phát hiện sớm các xu hướng sai lệch của thiết bị hoặc phương pháp thử, từ đó có kế hoạch bảo trì, hiệu chuẩn kịp thời.

Định hướng và kế hoạch hành động năm 2026

Kết thúc hội thảo, Lãnh đạo Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã đánh giá cao nỗ lực của các đơn vị tham gia, đồng thời nhấn mạnh tầm quan trọng của việc duy trì liên tục hoạt động này hàng năm.

Để chuẩn bị tốt cho các chương trình năm tới, các Phòng thí nghiệm được khuyến nghị:

  • Rà soát lại quy trình nội bộ: Đối chiếu kết quả PT 2025 với hồ sơ gốc để rút kinh nghiệm.

  • Đầu tư đào tạo: Cập nhật các Dược điển mới nhất và cử cán bộ tham gia các khóa đào tạo chuyên sâu về xử lý số liệu và kỹ thuật phân tích.

  • Chủ động đăng ký: Theo dõi kế hoạch của NIDQC để đăng ký tham gia đúng hạn, đảm bảo không bị gián đoạn trong chu kỳ đánh giá năng lực.

Tổng kết

Hội thảo Tổng kết Chương trình Thử nghiệm thành thạo 2025 đã khép lại nhưng mở ra nhiều định hướng mới cho công tác kiểm nghiệm. Đây là bước đệm vững chắc để hệ thống kiểm nghiệm thuốc Việt Nam tiếp tục nâng cao uy tín, đảm bảo thuốc đến tay người dân luôn đạt chuẩn chất lượng và an toàn.

Hội thảo Tổng kết Thử nghiệm thành thạo 2025
Tặng bằng khen cho 14 phòng thí nghiệm có thành tích xuất sắc trong Chương trình TNTT 2025

 

Hội thảo Tổng kết Thử nghiệm thành thạo 2025
Hội thảo chụp ảnh lưu niệm

(Nguồn thông tin tham khảo: Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương – NIDQC)

Thông tin bổ sung (FAQ):

1. Thử nghiệm thành thạo là gì? Thử nghiệm thành thạo (Proficiency Testing – PT) là việc đánh giá việc thực hiện các phép thử của một phòng thí nghiệm dựa trên sự so sánh với các phòng thí nghiệm khác (so sánh liên phòng) theo các tiêu chí đã định trước.

2. Tại sao Phòng thí nghiệm dược phẩm cần tham gia PT? Tham gia PT là yêu cầu bắt buộc để duy trì công nhận ISO/IEC 17025 và GLP. Nó cung cấp bằng chứng khách quan về độ tin cậy của kết quả thử nghiệm mà phòng thí nghiệm cung cấp.

🛒 Mua Sắm Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế Chất Lượng – Chính Hãng

Để sở hữu Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế chính hãng, đảm bảo chất lượng và được hỗ trợ kỹ thuật tối đa, Chúng Tôi là đối tác tin cậy của bạn. Chúng tôi cam kết:

  • Cung cấp sản phẩm mới 100%, có chứng nhận CO/CQ rõ ràng.
  • Tư vấn chuyên sâu về ứng dụng cân chuẩn nội trong các quy trình kiểm soát chất lượng.
  • Giá thành cạnh tranh và dịch vụ bảo hành, bảo trì chuyên nghiệp.

Liên hệ với chúng tôi để nhận báo giá chi tiết và tư vấn kỹ thuật.

🔍 Xem Thêm các Thiết bị Phòng Sạch Liên quan

Tăng cường hiệu quả công việc và độ chính xác:

  • Cân phân tích: Cân chính xác 0.0001g, chống rung, hiệu chuẩn tự động, chuẩn GLP/GMP cho phòng lab. 
  • Thiết bị phòng sạch: Tủ cấy, pass box, HEPA filter đạt ISO 5-8, kiểm soát nhiễm khuẩn tối ưu.
  • Thiết bị phòng thí nghiệm: Tủ an toàn sinh học, ly tâm lạnh, tủ sấy – chuẩn châu Âu, bền, chính xác.
  • Hệ thống thử nghiệm: Máy đo độ bền, kiểm tra môi trường theo ASTM/ISO, báo cáo tự động cho QC.
  • Dịch vụ Hiệu Chuẩn thiết bị : Đảm bảo các thiết bị Khoa Học – Y Tế luôn đạt tiêu chuẩn quốc tế.