Lọc

Thẻ kiểm tra nội độc tố Endosafe® Trillium™ rCR RCRC3005

SKU: RCRC3005 Danh mục: Kiểm nghiệm dược, Nuôi cấy tế bào, Tế bào gốc, Thí nghiệm, Thiết bị khoa học, Vật tư tiêu hao

Mô tả

Thẻ kiểm tra nội độc tố Endosafe® Trillium™ rCR RCRC3005

Hãng sản xuất: Charles River – Hoa kỳ

Thẻ Endosafe® Trillium™ rCR không có nguồn gốc từ động vật được cung cấp nhiên liệu bằng thuốc thử sinh sắc động học được tối ưu hóa của chúng tôi được tuyển chọn để mô phỏng phản ứng LAL tự nhiên, hoàn toàn nắm bắt được tầm quan trọng của tính bền vững, đồng thời đẩy nhanh thời gian thử nghiệm thông qua bộ nền tảng thử nghiệm tự động, nhanh chóng có khả năng mở rộng của chúng tôi.

Xét nghiệm nội độc tố bền vững đơn giản

Bắt kịp với một ngành công nghiệp đặc trưng bởi sự thay đổi tiến bộ, chúng tôi tiếp tục thách thức các giới hạn của tư duy và thử nghiệm thông thường. Hai mươi năm trước, các nhà khoa học của chúng tôi đã theo đuổi tầm nhìn hợp lý hóa và tối ưu hóa quy trình tốn nhiều công sức để phát hiện nội độc tố vi khuẩn Gram âm sản sinh pyrogen thông qua thiết kế công nghệ Thẻ vi lưu Endosafe® LAL của chúng tôi. Biến đổi các băng ghế và phòng thí nghiệm trên toàn thế giới, công nghệ độc quyền hàng đầu đã loại bỏ phần lớn thời gian, đào tạo, nguyên liệu thô và phụ kiện bằng cách kết hợp tất cả các thành phần thiết yếu vào một Thẻ dùng một lần duy nhất, để cung cấp phân tích nội độc tố định lượng, thời gian thực và có độ chính xác cao.

Quay trở lại hiện tại và nâng cao cách tiếp cận đó, phiên bản tiếp theo tích hợp thuốc thử chuỗi tái tổ hợp Endosafe Trillium (rCR) vào công nghệ Thẻ tối cao để tạo ra giải pháp nhanh chóng, không dùng động vật nhằm thúc đẩy ngành công nghiệp tiến tới tương lai của thử nghiệm kiểm soát chất lượng bền vững.

Công nghệ Thẻ Endosafe®

Tờ rơi này cung cấp thông tin chi tiết về các kỹ thuật xét nghiệm nội độc tố, cung cấp các giải pháp hợp lý hơn, nhanh hơn và chính xác hơn so với các phương pháp truyền thống.

Báo cáo kỹ thuật Endosafe® Trillium™ rCR

Để chứng minh thêm về tính mạnh mẽ và tính hợp lệ của ma trận và công thức Trillium rCR của chúng tôi, chúng tôi đã công bố một báo cáo kỹ thuật nêu chi tiết kết quả của chương trình nghiên cứu thử nghiệm beta toàn diện của chúng tôi. Báo cáo nêu bật tính tương đương của xét nghiệm với xét nghiệm LAL động học được FDA cấp phép của chúng tôi thông qua xác nhận phương pháp thay thế chính của chúng tôi.

Được thiết kế để có Trải nghiệm Kiểm tra Nội độc tố Dễ dàng

Thiết kế công nghệ Thẻ được thiết kế theo hướng đơn giản, linh hoạt và bền vững. Phương pháp đó tiếp tục với sự tích hợp của Trillium, nâng cao và liên kết sứ mệnh phát triển bền vững của chúng tôi với khách hàng. Thẻ Endosafe giúp giảm đáng kể gánh nặng tạo đường cong chuẩn và chuẩn bị mẫu bằng cách loại bỏ nhu cầu đào tạo chuyên sâu tốn kém và vật tư tiêu hao quá mức, thúc đẩy tính bền vững thông qua hiệu quả hoạt động.

Chức năng Thẻ

Bốn bể chứa đại diện cho mẫu trùng lặp và kênh đột biến cho phép thử nghiệm tự động chạy trùng lặp như yêu cầu đối với thử nghiệm BET tiêu chuẩn

Trong các kênh mẫu, đầu đọc sẽ rút và trộn mẫu với thuốc thử rCR

Trong các kênh đột biến, mẫu được trộn với thuốc thử rCR và đối chứng dương tính

Sau đó, mỗi mẫu được kết hợp với chất nền sinh màu được đưa vào ô quang học và ủ

Mỗi kênh kết thúc trong một ô quang học, tại đó các mẫu được phân tích bằng thiết bị Thẻ

Thiết bị đo cường độ màu liên quan trực tiếp đến nồng độ nội độc tố và so sánh thời gian phản ứng với đường cong chuẩn đã lưu trữ

Thay thế, Giảm thiểu, Tinh chỉnh: Đạt được tính bền vững

Ngày nay, các tổ chức trên toàn thế giới đang theo đuổi các lựa chọn không sử dụng động vật để đảm bảo tính lâu dài của chuỗi cung ứng và hoạt động kinh doanh của họ trong khi vẫn duy trì cam kết mạnh mẽ đối với quyền công dân của doanh nghiệp.

Hỗ trợ bổ sung và thông tin sản phẩm

Hỗ trợ xác thực phương pháp thay thế

Giống như thuốc thử Trillium ban đầu của chúng tôi, Thẻ Trillium được công nhận là phương pháp thử nghiệm thay thế thuyết phục cho các phương pháp thử nghiệm nội độc tố truyền thống, có trong dược điển. Các cơ quan quản lý mong muốn được xem xét xác thực phương pháp thay thế đầy đủ và dữ liệu có liên quan trước khi phê duyệt. Chúng tôi cung cấp một lộ trình để gửi và triển khai nhanh hơn với gói hỗ trợ xác thực bao gồm các giao thức và báo cáo tóm tắt xác thực chính. Với hơn 40 năm kinh nghiệm về thử nghiệm nội độc tố, khắc phục sự cố và phát triển phương pháp, các nhóm kỹ thuật lành nghề của chúng tôi là sự mở rộng của nhóm của bạn, cung cấp hướng dẫn và hỗ trợ trong suốt quá trình triển khai của bạn.

Tài liệu xác thực: bao gồm các giao thức và báo cáo tóm tắt xác thực

Dịch vụ thử nghiệm theo hợp đồng: Màn hình can thiệp rCR Trillium và tính đặc hiệu của sản phẩm

Các nhóm kỹ thuật: kinh nghiệm xác thực thành công các phương pháp vi sinh thay thế (Celsis®)

Product Type	Description	Product Code
10 single packs of Trillium^™ rCR cartridges	Standard Curve Range: 1 to 0.01 EU/mL	RCRC3001
10 single packs of Trillium^™ rCR cartridges	Standard Curve Range: 5 to 0.05 EU/mL	RCRC3005
Documentation	Primary Validation Documentation performed on Trillium^™ rCR Cartridges	VALRCR3200
Contract Testing Services	One Sample Interference Screen	TSRCR3500
Contract Testing Services	One Batch Product Specificity, includes interference screen	TSRCR3601
Contract Testing Services	Three Batch Product Specificity, includes interference screen	TSRCR3603

Câu hỏi thường gặp (FAQ) về Thẻ Endosafe Trillium rCR

Có thể sử dụng các thiết bị xét nghiệm nội độc tố nào với Thẻ Endosafe Trillium?

Chúng tôi cung cấp một số nền tảng xét nghiệm nhanh có tính linh hoạt cao để đáp ứng nhu cầu của nhiều loại thông lượng mẫu và các kích thước và cấu hình phòng xét nghiệm khác nhau. Tất cả các thiết bị Endosafe đều hỗ trợ cùng một Thẻ xét nghiệm để xét nghiệm nội độc tố chính xác, thuận tiện và theo thời gian thực, cũng như xác định nồng độ glucan.

Endosafe®nexgen-PTS™ để xét nghiệm tại điểm lấy mẫu

Endosafe®nexgen-MCS™ để thông lượng mẫu cao hơn

Endosafe®Nexus 200™ cho phòng xét nghiệm QC trung tâm

Tôi bảo quản Thẻ Endosafe Trillium như thế nào?

Bảo quản Thẻ ở nhiệt độ từ 2 – 25° C. Không mở túi cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng Thẻ. Nếu sử dụng một gói chứa nhiều hơn một Thẻ, hãy đảm bảo giữ kín túi giữa các lần sử dụng.

Tôi có cần bất kỳ thuốc thử đặc biệt nào để chạy mẫu của mình bằng Thẻ Endosafe Trillium không?

Trong hầu hết các trường hợp, chỉ cần mẫu và nước để thực hiện BET. Một số mẫu có thể cần đệm hoặc can thiệp khác để khắc phục sự can thiệp, như đã xác định trong quá trình thử nghiệm các yếu tố gây nhiễu. Hầu hết các mẫu cần pha loãng trong nước để BET khắc phục sự can thiệp.

Độ nhạy được xác định như thế nào đối với Thẻ Endosafe Trillium?

Chúng tôi cung cấp Thẻ Trillium với các độ nhạy khác nhau vì mức độ nội độc tố được phép trong các sản phẩm cụ thể là khác nhau. Lựa chọn độ nhạy của Thẻ của bạn sẽ phụ thuộc vào loại mẫu được thử nghiệm, giới hạn nội độc tố và mức độ can thiệp (cần pha loãng bao nhiêu). Nhóm hỗ trợ kỹ thuật của BMN luôn sẵn sàng giúp bạn chọn độ nhạy của Thẻ chính xác. Vui lòng liên hệ với techsupport@bmnmed.com nếu có bất kỳ câu hỏi nào.

Bạn cần phần mềm nào để chạy Trillium Cartridges?

Sử dụng Nexgen 11.1.1 trở lên là bắt buộc đối với công nghệ Trillium cartridge.