Hệ Thống Thử Độ Hòa Tan 14 Vị Trí Lấy Mẫu Thủ Công

Hệ thống thử độ hòa tan 14 vị trí lấy mẫu thủ công (14 Position Manual Sampling Dissolution System) là giải pháp kiểm nghiệm dược phẩm tối ưu, được thiết kế chuyên biệt để đáp ứng nhu cầu phân tích công suất cao tại các phòng thí nghiệm. Thiết bị mang lại sự linh hoạt và độ chính xác vượt trội, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn khắt khe của Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Châu Âu (EP) và Dược điển Trung Quốc (ChP).

Trong ngành công nghiệp dược phẩm, thử nghiệm độ hòa tan là một tiêu chuẩn bắt buộc để đánh giá sinh khả dụng và chất lượng của các dạng bào chế thuốc rắn dùng qua đường uống. Khác với các hệ thống tự động hoàn toàn, máy thử độ hòa tan lấy mẫu thủ công giúp tối ưu hóa chi phí đầu tư ban đầu trong khi vẫn duy trì được năng suất vượt trội nhờ cấu trúc 14 vị trí thử nghiệm hoạt động đồng thời. Đây là thiết bị phân tích cơ bản và quan trọng nhất cho các cơ sở nghiên cứu và kiểm soát chất lượng (QC) yêu cầu tính chính xác cao trong quá trình thử nghiệm giải phóng dược chất.

Tính Năng Nổi Bật Của Hệ Thống Thử Độ Hòa Tan 14 Vị Trí

Công Suất Thử Nghiệm Lớn Lên Đến 14 Vị Trí

Một trong những hạn chế lớn nhất của các máy thử độ hòa tan 6 hoặc 8 vị trí truyền thống là giới hạn về số lượng mẫu trong mỗi lần chạy. Với cấu trúc mở rộng lên đến 14 vị trí cốc thử, hệ thống này cho phép người dùng chạy đồng thời nhiều mẫu thử, mẫu chuẩn, và mẫu trắng trong cùng một quy trình duy nhất. Khả năng chạy song song này giúp tiết kiệm tối đa thời gian thao tác, tăng cường hiệu suất làm việc cho phòng thí nghiệm mà không làm giảm đi độ chính xác của các phân tích. Lợi ích này đặc biệt thể hiện rõ rệt khi chuyên viên phân tích cần đối chiếu các công thức thuốc khác nhau hoặc khi cần đáp ứng khối lượng công việc lớn trong thời gian ngắn.

Tuân Thủ Các Tiêu Chuẩn Dược Điển Quốc Tế Khắt Khe

Hệ thống được chế tạo để tương thích với nhiều phương pháp thử nghiệm hòa tan hợp lệ, tiêu biểu là phương pháp cánh khuấy (Paddle method) và phương pháp giỏ quay (Basket method) – hai phương pháp cốt lõi được ứng dụng phổ biến nhất trong đánh giá dược phẩm. Cấu trúc hình học, dung sai cơ học của thiết bị tuân thủ tuyệt đối các thông số kỹ thuật của USP 1, USP 2, USP 5, và USP 6, đảm bảo mọi kết quả phân tích đều hợp lệ khi đệ trình lên các cơ quan quản lý dược phẩm trên toàn cầu.

Kiểm Soát Nhiệt Độ Và Tốc Độ Chuẩn Xác

Độ lặp lại của kết quả thử nghiệm phụ thuộc rất lớn vào môi trường hòa tan. Hệ thống thử độ hòa tan 14 vị trí được trang bị bộ gia nhiệt mạnh mẽ và bể điều nhiệt (water bath) thiết kế tối ưu, đảm bảo dòng chảy tuần hoàn của nước diễn ra đồng đều. Nhờ đó, nhiệt độ môi trường hòa tan trong toàn bộ 14 cốc luôn được duy trì ổn định từ nhiệt độ phòng đến 50°C, với biên độ sai số cực thấp (chỉ ≤ ±0.20°C). Tốc độ khuấy của động cơ có thể điều chỉnh linh hoạt từ 0 đến 300 vòng/phút thông qua bảng điều khiển, giúp mô phỏng chính xác và đa dạng hóa các điều kiện giải phóng thuốc.

Thiết Kế Cơ Học Tối Ưu Cho Thao Tác Lấy Mẫu Thủ Công

Nhằm hỗ trợ tối đa cho phương pháp lấy mẫu thủ công, thiết bị sở hữu một loạt các đặc điểm thiết kế thân thiện với người sử dụng. Các cốc hòa tan được trang bị nắp đậy kín khít, hạn chế triệt để sự bay hơi của dung môi, đảm bảo thể tích môi trường luôn không đổi trong suốt chu kỳ thử nghiệm kéo dài (có thể lên tới 720 giờ liên tục). Cơ cấu định vị tự động giúp cốc thử và trục khuấy luôn đạt độ đồng trục lý tưởng (độ lệch ≤ ±1.0 mm), giảm thiểu hiện tượng rung lắc (biên độ lắc ≤ 0.3 mm), từ đó loại bỏ các sai số cơ học ảnh hưởng đến dòng chảy thủy động lực học bên trong cốc thử. Khoảng trống thao tác rộng rãi giúp kỹ thuật viên dễ dàng đưa ống hút hoặc xy-lanh vào vị trí lấy mẫu chuẩn xác ở từng thời điểm được chỉ định.

Ứng Dụng Chuyên Sâu Trong Ngành Dược Phẩm

Thiết bị là trợ thủ đắc lực trong mọi giai đoạn, từ khâu nghiên cứu phát triển (R&D) cho đến khâu kiểm soát chất lượng (QC) ở quy mô sản xuất. Các ứng dụng thực tiễn bao gồm:

• Viên nén thông thường và giải phóng ngay (Immediate-release tablets): Kiểm tra khả năng rã và hòa tan nhanh của dược chất vào môi trường mô phỏng dạ dày.
• Viên nén bao tan ở ruột (Enteric tablets): Thử nghiệm khả năng kháng acid dạ dày và giải phóng tại môi trường ruột non.
• Thuốc giải phóng kéo dài (Extended-release tablets): Theo dõi biểu đồ giải phóng dược chất trong thời gian dài để đảm bảo nồng độ thuốc trong máu bệnh nhân luôn ổn định.
• Đánh giá sự tương đương sinh học (Bioequivalence) in-vitro: Hỗ trợ so sánh trực quan và chính xác độ hòa tan giữa thuốc Generic và thuốc biệt dược gốc.

Bảng Thông Số Kỹ Thuật

Dưới đây là các thông số kỹ thuật của bộ máy chính trong hệ thống thử độ hòa tan 14 vị trí, đảm bảo tính đồng bộ và độ chính xác cơ học cao:

Tên thông số	Giá trị
Số vị trí cốc thử	14 vị trí
Phạm vi điều chỉnh tốc độ	0 ~ 300 vòng/phút
Độ phân giải tốc độ	0.01 vòng/phút
Sai số tốc độ	≤ ±0.30 vòng/phút
Phạm vi điều chỉnh nhiệt độ	Nhiệt độ phòng đến 50°C
Độ phân giải nhiệt độ	0.01°C
Sai số kiểm soát nhiệt độ	≤ ±0.20°C
Độ lệch định vị chiều cao	≤ ±1.0 mm
Biên độ lắc của cánh khuấy	≤ 0.3 mm
Biên độ lắc của giỏ quay	≤ 0.3 mm
Độ đồng trục	≤ ±1.0 mm
Độ thẳng đứng của cốc hòa tan	90° ±0.5°
Độ thẳng đứng của trục quay	90° ±0.5°
Độ song song mặt phẳng (Horizontality)	< 0.5°
Thời gian làm việc tối đa	720 giờ liên tục

Đối Tác Cung Cấp Thiết Bị Khoa Học Và Y Tế - Giải Pháp Phòng Sạch

🛒 Mua Sắm Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế Chất Lượng - Chính Hãng

Để sở hữu Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế chính hãng, đảm bảo chất lượng và được hỗ trợ kỹ thuật tối đa, Chúng Tôi là đối tác tin cậy của bạn. Chúng tôi cam kết:

• Cung cấp sản phẩm mới 100%, có chứng nhận CO/CQ rõ ràng.
• Tư vấn chuyên sâu về ứng dụng cân chuẩn nội trong các quy trình kiểm soát chất lượng.
• Giá thành cạnh tranh và dịch vụ bảo hành, bảo trì chuyên nghiệp.

Liên hệ với chúng tôi để nhận báo giá chi tiết và tư vấn kỹ thuật.

• 📱 Hotline/Zalo: 0983.570.067

• 🌐 Website: bmnmed.com

• 🌐 Website: cleanroomshopping.com

• 📧 Email: sales@bmnmed.com

🔍 Xem Thêm các Thiết bị Phòng Sạch Liên quan

Tăng cường hiệu quả công việc và độ chính xác:

• • Cân phân tích: Cân chính xác 0.0001g, chống rung, hiệu chuẩn tự động, chuẩn GLP/GMP cho phòng lab. 
  • Thiết bị phòng sạch: Tủ cấy, pass box, HEPA filter đạt ISO 5-8, kiểm soát nhiễm khuẩn tối ưu.
  • Thiết bị phòng thí nghiệm: Tủ an toàn sinh học, ly tâm lạnh, tủ sấy – chuẩn châu Âu, bền, chính xác.
  • Hệ thống thử nghiệm: Máy đo độ bền, kiểm tra môi trường theo ASTM/ISO, báo cáo tự động cho QC.
  • Dịch vụ Hiệu Chuẩn thiết bị : Đảm bảo các thiết bị Khoa Học - Y Tế luôn đạt tiêu chuẩn quốc tế.
  • Máy đếm tiểu phân cầm tay : Đo nhanh số lượng hạt bụi, nhỏ gọn, dễ dùng, phù hợp kiểm tra phòng sạch và HVAC theo ISO.
  • Hệ thống giám sát tiểu phân online phòng sạch : Theo dõi liên tục, cảnh báo tức thì, lưu trữ và xuất báo cáo tự động, đáp ứng GMP/ISO.
  • Máy lọc không khí Genano® 310: Công nghệ lọc điện tử, loại bỏ vi khuẩn, virus, không cần thay lõi, vận hành êm, hiệu quả cao.