CD19 CAR-T Premade Lentivirus
Mã sản phẩm: HG-CT1901
Nhà sản xuất: Hillgene (BlueKit®) | Phân phối tại Việt Nam: Công ty TNHH Thiết bị Khoa học và Y tế BMN
Mục lục
1. Giới thiệu sản phẩm
CD19 (Cluster of Differentiation 19) là một glycoprotein biểu hiện trên bề mặt tế bào B trong hầu hết các giai đoạn phát triển và trưởng thành. Đây là một mục tiêu lý tưởng cho liệu pháp miễn dịch ung thư vì đa số các bệnh ác tính tế bào B đều biểu hiện CD19 ở mức cao [1].
Lentivirus CD19 CAR-T của Hillgene (thương hiệu BlueKit®) được phát triển dựa trên công nghệ CAR-T thế hệ 2, có khả năng tiêu diệt đặc hiệu và dễ dàng đánh giá hiệu quả chuyển gen [1]. Sản phẩm sử dụng protein vỏ VSV-G, cho phép chuyển gen vào hầu hết các tế bào động vật có vú, bao gồm tế bào sơ cấp và tế bào không phân chia [1].
Cấu trúc CAR thế hệ 2 bao gồm: scFv kháng CD19 (clone FMC63), bản lề CD8, miền đồng kích thích 4-1BB và miền tín hiệu CD3ζ. Thiết kế này giúp tế bào CAR-T tồn tại lâu hơn và thúc đẩy tăng sinh tế bào mạnh mẽ [1]. Lentivirus đã được biến đổi kháng Kanamycin (KanR) để đáp ứng các yêu cầu về quy định trong và ngoài nước [5].
Sản phẩm được sản xuất trên hệ thống nuôi cấy không huyết thanh và hệ thống tinh sạch lentivirus (dòng tế bào 293T) của Hillgene, đảm bảo chất lượng cao với hiệu giá virus lớn và hàm lượng tạp chất thấp [5]. Đây là giải pháp tối ưu giúp khách hàng bỏ qua quá trình sản xuất vector phức tạp, rút ngắn thời gian phát triển quy trình và có thể sử dụng như một đối chứng dương trong nghiên cứu [1].
2. Thông số kỹ thuật & Bảo quản
| Đặc điểm | Chi tiết |
|---|---|
| Mã sản phẩm | HG-CT1901 [5] |
| Quy cách | 0.5 mL/strip [5] |
| Hạn sử dụng | 24 tháng [5] |
| Điều kiện bảo quản | -80°C [5] |
| Protein vỏ | VSV-G (Hệ thống 4 plasmid) [5] |
| Kháng sinh chọn lọc | Kanamycin (KanR) [5] |
| Hiệu giá (TU) | ≥ 3.58 x 10⁸ TU/mL (tham khảo, tùy lô) [5] |
| Mục đích sử dụng | Chỉ dành cho nghiên cứu |
3. Ưu điểm nổi bật
- Khả năng chuyển gen rộng: Sử dụng protein vỏ VSV-G, nhận biết thụ thể LDL-R phổ biến trên bề mặt tế bào, cho phép chuyển gen vào hầu hết các loại tế bào động vật có vú [5].
- Hiệu quả tiêu diệt đặc hiệu cao: Tế bào CAR-T tạo ra có khả năng tiêu diệt mạnh mẽ các tế bào CD19 dương tính [5].
- Chất lượng vượt trội: Sản xuất trên hệ thống tinh sạch hiện đại, đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt (p24, HCP, Mycoplasma, Sterility) [5].
- Dạng sẵn sàng, tiện lợi: Giúp đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu, tiết kiệm thời gian và công sức sản xuất vector [1].
4. Ứng dụng
- Tạo tế bào CAR-T: Chuyển gen CAR vào tế bào T sơ cấp để tạo ra tế bào CAR-T nhắm mục tiêu CD19 [1].
- Nghiên cứu tiền lâm sàng: Công cụ nghiên cứu xuất sắc cho các nghiên cứu tiền lâm sàng về liệu pháp gen/tế bào [5].
- Đánh giá hiệu quả in vitro/in vivo: Kiểm tra hiệu quả tiêu diệt tế bào ung thư và cơ chế hoạt động [2][3].
- Đối chứng dương: Sử dụng làm kiểm soát trong quá trình phát triển và tối ưu hóa quy trình tế bào CAR-T [1].
5. Hướng dẫn sử dụng
Quy trình tóm tắt:
- Ngày 0 (D0): Rã đông PBMC, chọn lọc tế bào T (CD3+), kích hoạt với anti-CD3/CD28 mAb.
- Ngày 1 (D1): Chuyển gen virus với MOI khuyến nghị 0.5 – 2 và Chất tăng cường chuyển gen B (Transduction Enhancer B) [1].
- Ngày 2-8 (D2-D8): Bổ sung môi trường hoàn chỉnh, duy trì mật độ tế bào ~5 x 10⁵ cells/mL.
- Ngày 10 (D10): Thu hoạch tế bào CAR-T để sử dụng hoặc đông bảo quản [1].
Lưu ý quan trọng: Quy trình chỉ mang tính tham khảo. Cần theo dõi và điều chỉnh dựa trên tình trạng tế bào thực tế [1].
Tham khảo chi tiết hướng dẫn đầy đủ trong tài liệu sản phẩm hoặc liên hệ BMN để được hỗ trợ.
6. Dữ liệu kiểm soát chất lượng
Theo tiêu chuẩn của Hillgene, sản phẩm được kiểm tra nghiêm ngặt với các chỉ tiêu sau [5]:
| Hạng mục kiểm tra | Phương pháp | Tiêu chuẩn | Kết quả (tham khảo) |
|---|---|---|---|
| Protein tạp (HCP) | ELISA | Báo cáo kết quả | 3106.49 ng/mL |
| p24 | ELISA | Báo cáo kết quả | 13913.29/mL |
| Hiệu giá (TU) | FACS (293T) | Báo cáo kết quả | 3.58E+08 TU/mL |
| Nội độc tố | 2020 ChP1143 | < 100 EU/mL | Đạt |
| Mycoplasma | q-PCR | Âm tính | Âm tính |
| Vô trùng | Kiểm tra nhanh | Đạt yêu cầu | Đạt |
| DNA tế bào chủ (HCD) | qPCR | Báo cáo kết quả | 64 ng/mL |
*Kết quả cụ thể có thể thay đổi theo từng lô sản phẩm [5].
7. Xử lý sự cố thường gặp
| Vấn đề | Nguyên nhân có thể | Giải pháp |
|---|---|---|
| Độ sống của tế bào < 80% | Chất lượng tế bào ban đầu kém | Nếu độ sống < 70% trước chuyển gen, nên thay thế tế bào mới [1]. |
| Độ sống giảm sau khi chuyển gen | Độc tính của virus | Độ sống 60-85% sau 2 ngày là bình thường. Theo dõi và cải thiện từ ngày 3 [1]. |
| Tăng sinh kém | Hệ thống nuôi cấy chưa tối ưu | Tối ưu hóa môi trường hoặc thay đổi điều kiện nuôi cấy [1]. |
8. Sản phẩm liên quan
| Tên sản phẩm | Mã sản phẩm |
|---|---|
| Bộ Kit Tách chiết DNA (Máu/Mô) | HG-NA100 |
| Bộ Kit Phát hiện Số bản sao Gen CAR/TCR (Multiplex qPCR) | HG-CA001 |
| Bộ Kit Phát hiện Số bản sao Gen RCL (VSVG) (qPCR) | HG-RC001 |
| Bộ Kit Xử lý Mẫu DNA Mycoplasma dư (Bead Từ) | HG-CL200 |
| Bộ Kit Phát hiện DNA Mycoplasma (qPCR) | HG-ZY002 |
| Chất Tăng cường Chuyển gen Virus B | HG-PTD001-B |
| Lentivirus CD19 CAR-NK (Sẵn sàng) | HG-CN1901 |
| Bộ Kit ELISA phát hiện HIV-1 p24 | HG-P001 |
9. Thông tin đặt hàng & Phân phối
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ Y TẾ BMN
- 🏢 Hà Nội: Lô 32, liền kề 2, khu đô thị Đại Thanh, Xã Đại Thanh, TP Hà Nội
- 🏢 TP.HCM: 64/4E Ấp Thới Tây 2, Xã Hóc Môn, TP Hồ Chí Minh
- 📞 Hotline/Zalo: 0983.570.067
- 📧 Email: sales@bmnmed.com
- 🌐 Website: bmnmed.com
Mã số thuế: 0103877152 – Thành lập năm 2009
Facebook |
YouTube
🔬 Sản phẩm dành cho Nghiên cứu
Sản phẩm chỉ dành cho mục đích nghiên cứu trong phòng thí nghiệm. Không sử dụng cho chẩn đoán, điều trị trên người hay mục đích thương mại [1]. Vui lòng tham khảo trang web của Hillgene để biết thêm chi tiết về quyền sở hữu trí tuệ và hạn chế sử dụng.
10. Tài liệu tham khảo
Liên kết nội bộ: Sản phẩm | Về BMN | Liên hệ
Liên kết ngoài: Hillgene | Hillgene Bio | Creative Biogene

