Thông báo về nâng cấp phần mềm và thẻ lô 10 số endosafe

Kính gửi quý khách hàng,

Charles River cố gắng cung cấp mức hỗ trợ cao nhất cho khách hàng toàn cầu của chúng tôi bằng cách cung cấp những tiến bộ khoa học và công nghệ hàng đầu trong ngành. Là một phần trong nỗ lực không ngừng của chúng tôi nhằm phục vụ khách hàng tốt hơn, đây là thông báo trước hỗ trợ cho các mặt hàng được liệt kê trong Bảng 1: Kết thúc Hỗ trợ Các Sản phẩm sẽ không còn được cung cấp qua Charles River kể từ ngày được liệt kê trong bảng. Charles River phải chuyển sang số lô gồm 10 chữ số cho các sản phẩm công nghệ thẻ Endosafe® của chúng tôi để loại bỏ nguy cơ lặp lại số lô, đây không phải là thông lệ được chấp nhận bởi FDA Hoa Kỳ, cơ quan giám sát Giấy phép Sinh học của chúng tôi. Để chuyển sang số lô gồm 10 chữ số này, Charles River sẽ cần thực hiện các thay đổi đối với phần mềm Endosafe EndoScan-V™ của chúng tôi để hỗ trợ thay đổi này. Chúng tôi sẽ bắt đầu sản xuất các lô thẻ có số lô gồm 10 chữ số vào tháng 1 năm 2025.

Do sự thay đổi này, chúng tôi sẽ ngừng hỗ trợ cho tất cả các phiên bản phần mềm hiện tại dành cho các thiết bị dựa trên thẻ của chúng tôi như được liệt kê trong bảng bên dưới:

Bảng 1: Kết thúc Sản phẩm Hỗ trợ

*Xin lưu ý rằng sau Ngày kết thúc hỗ trợ cho phần mềm với các thiết bị thẻ, chúng tôi sẽ không thể thực hiện hiệu chuẩn, PQ hoặc dịch vụ bằng cách sử dụng các phiên bản phần mềm được liệt kê.

BƯỚC TIẾP THEO:

Phiên bản EndoScan-V 6.2 và nexgen phiên bản 11.1 sẽ được ra mắt vào tháng 10 năm 2023: Ngoài việc cung cấp hỗ trợ cho cả số lô 7 và 10 chữ số, phiên bản này cũng sẽ có tất cả các hỗ trợ cần thiết cho các thẻ và hộp Cascade tái tổ hợp của chúng tôi cũng như hỗ trợ cho một đầu đọc đĩa mới (PRS 3) cũng sẽ được ra mắt vào tháng 10 năm 2023. Tất cả khách hàng sử dụng thẻ (nexgen-PTS, nexgen-Endosafe Endoscan-V™ Phiên bản phần mềm Trang thông báo hết tuổi thọ | 2 Số tài liệu: CN # 23- 005 Có hiệu lực: Tháng 5 năm 2023 MCS và Nexus 200) nên cập nhật phần mềm của họ lên các phiên bản này (chỉ PTS độc lập yêu cầu phần mềm nexgen 11.1) trước cuối tháng 12 năm 2024 để tiếp tục sử dụng thẻ được sản xuất với số lô gồm 10 chữ số. Cài đặt trình quản lý khách hàng cũng sẽ cần được nâng cấp.

Phần mềm Nexus phiên bản 2.7 sẽ ra mắt vào tháng 12 năm 2023, phiên bản này sẽ cung cấp hỗ trợ cho cả số lô 7 và 10 chữ số cũng như hỗ trợ cần thiết cho thẻ Tái tổ hợp Cascade của chúng tôi. Khách hàng Nexus thế hệ đầu tiên sẽ cần nâng cấp lên nexgen 11.1 và Nexus 2.7 trước cuối tháng 12 năm 2024 để tiếp tục sử dụng thẻ được sản xuất với số lô gồm 10 chữ số. Phiên bản EndoScan-V 5.5.5 (SP3) chạy phía sau phần mềm Nexus sẽ vẫn còn và không yêu cầu bất kỳ bản cập nhật nào. Trước khi ra mắt mỗi phần mềm mới được liệt kê ở trên, chúng tôi sẽ gửi một lá thư bổ sung để cung cấp các liên kết nơi phần mềm có thể được tải xuống. Các liên kết này cũng sẽ chứa các hướng dẫn nâng cấp cũng như tài liệu IOPQ. Charles River đề xuất nâng cấp hệ thống của bạn vào lần hiệu chuẩn/PQ hàng năm tiếp theo, nơi sẽ không có thêm chi phí để thực hiện nâng cấp. Nếu bạn muốn kiểm tra phần mềm mới sớm hơn, vui lòng liên hệ với techsupport@bmnmed.com để chúng tôi có thể sắp xếp việc này từ xa hoặc tại chỗ. Các bản cập nhật phần mềm này là miễn phí, tuy nhiên, nếu bạn muốn cài đặt tại chỗ sớm hơn PQ thông thường của mình, bạn sẽ phải trả phí cho việc di chuyển và cài đặt.

THẨM ĐỊNH:

Charles River Microbial Solutions thực hiện xác nhận đầy đủ phần mềm của chúng tôi trước khi phát hành. Nếu công ty của bạn yêu cầu bạn thực hiện xác thực thêm, thì chúng tôi sẽ có sẵn các gói xác thực cho EndoScan-V phiên bản 6.2, Nexus 200 và phần mềm nexgen. Các gói xác thực này là một tập hợp các tập lệnh có thể được sử dụng để hỗ trợ bất kỳ xác thực nào khác mà bạn yêu cầu. Để yêu cầu báo giá cho các gói xác thực của chúng tôi, vui lòng liên hệ với sales@bmnmed.com .Nếu trước đây bạn đã mua gói xác thực cho bất kỳ EndoScan-V phiên bản 6, Nexus phiên bản 2.6 hoặc Nexus 200 nào, thì bạn sẽ được cung cấp miễn phí các gói cập nhật.

TỰ LẮP ĐẶT:

Chúng tôi sẽ cung cấp các bộ hướng dẫn cài đặt và cũng có thể cung cấp các tài liệu IOPQ để hỗ trợ. Chúng tôi khuyên khách hàng của mình sử dụng PTS như một hệ thống độc lập (không sử dụng phần mềm EndoScan-V) nên cân nhắc việc tự mình thực hiện nâng cấp, đây là một quá trình rất đơn giản, mất không quá 10 phút. Đối với những khách hàng thực hiện cài đặt/nâng cấp phần mềm của riêng họ, vui lòng báo cáo cập nhật thành công của bạn bằng biểu mẫu sau, điều này cho phép chúng tôi có thể theo dõi phiên bản phần mềm mới mà bạn đang sử dụng.

Vui lòng liên hệ với nhóm Quản lý Sản phẩm Endosafe® tại techsupport@bmnmed.com nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về chương trình End of Life của chúng tôi.

Trân trọng,

Allen M. Rudis

Phó Giám đốc, Tuân thủ quy định