Phần mềm endotoxin Charles River Cortex™
Hãng sản xuất: Charles River – Hoa kỳ
Điều đó có ý nghĩa gì đối với phòng thí nghiệm của bạn nếu bạn có thể xác định sự sai lệch trước khi nó dẫn đến một cuộc điều tra ngoài thông số kỹ thuật (OOS)? Phần mềm Charles River Cortex ™ cho phép bạn tạo cảnh báo qua email tự động khi quan sát thấy bất kỳ xu hướng hoặc sai lệch nào, đồng thời hợp lý hóa các phương pháp phân tích nội độc tố của bạn. Điều này sẽ cung cấp cho bạn sức mạnh để dự đoán, xác định, sửa chữa và ngăn chặn bất kỳ vấn đề nào tái phát trong khi giảm thiểu hoặc loại bỏ sự gián đoạn đối với công việc của bạn.
Phần mềm phân tích nội độc tố để đánh giá điều tra & giám sát quá trình
Một trong những yếu tố đầu tiên của bất kỳ cuộc kiểm toán theo quy định nào là phân tích và xem xét kỹ lưỡng các báo cáo điều tra của một công ty và xem xét cách họ kiểm soát các quy trình sản xuất và phòng thí nghiệm của họ. Xét điều này, điều tối quan trọng đối với sự an toàn của bệnh nhân cũng như tuân thủ chất lượng là cả việc điều tra và cách thức công ty chứng minh việc kiểm soát quá trình được thực hiện ngay lần đầu tiên.
Charles River Cortex là một nền tảng phần mềm phân tích nội độc tố toàn diện để quản lý dữ liệu và công cụ, phân tích điều tra và giám sát quá trình. Phần mềm này cho phép bạn đưa ra các quyết định sáng suốt, tự tin trong khi vẫn duy trì trạng thái kiểm soát tập trung.
Bạn phải điều hành cơ sở của mình, không phải ngược lại.
Charles River Cortex trên máy tính xách tay Bạn quan tâm đến việc duy trì trạng thái tuân thủ tính toàn vẹn dữ liệu của mình? Quản lý thiết bị của bạn? Thanh tra quy định sắp tới? Kiểm soát thiết bị, dữ liệu và báo cáo của bạn. -> Tìm hiểu thêm
Tác động của phần mềm Charles River Cortex đối với các phương pháp phân tích nội độc tố
Duy trì sự an toàn lâu dài của môi trường sản xuất đồng thời đáp ứng các yêu cầu tuân thủ là ưu tiên hàng đầu của nhà quản lý kiểm soát chất lượng vi sinh vật. Nhu cầu điều tra kết quả OOS tiếp tục là một trong những vấn đề cGMP thường được quan sát thấy trong quá trình kiểm tra phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng, do đó, việc có quyền truy cập vào dữ liệu chính xác, phù hợp và đáng tin cậy là điều cần thiết để hỗ trợ các quyết định tự tin về chất lượng sản phẩm.
Phần mềm Charles River Cortex vượt trội trong phân tích nội độc tố, cho phép người dùng đưa ra quyết định sáng suốt, tự tin thông qua cơ sở hạ tầng quản lý thử nghiệm tích hợp, toàn diện trong khi duy trì trạng thái kiểm soát hoàn toàn. Cortex đáp ứng các tiêu chuẩn toàn vẹn dữ liệu toàn cầu hiện tại và hợp nhất tất cả dữ liệu phân tích nội độc tố cho các báo cáo xu hướng QA và FDA nội bộ cần thiết để giảm thiểu nguy cơ vi phạm tính toàn vẹn dữ liệu.
Sản phẩm được hỗ trợ của Cortex
Bộ đầy đủ các thiết bị kiểm tra nội độc tố vi khuẩn Endosafe®️, Endosafe®️ nexgen-PTS, Endosafe®️ nexgen-MCS và thiết bị kiểm tra nội độc tố Endosafe®️ NexusO của chúng tôi giúp giảm sự biến đổi và tăng hiệu quả hoạt động bằng cách đạt được kết quả định lượng và kết hợp khả năng cấu hình linh hoạt.
Chuyển đổi dữ liệu phân tích thành kết quả hữu ích
Bạn sẽ có thể đưa ra quyết định tự tin khi phân tích dữ liệu xét nghiệm nội độc tố của mình với Charles River Cortex. Với phần mềm này, bạn nhận được:
Theo dõi thời gian thực và xu hướng
vỏ não cung cấp theo dõi thời gian thực và xu hướng
CÁCH TIẾP CẬN TÁC ĐỘNG ĐỂ QUẢN LÝ RỦI RO
Theo dõi và xu hướng dữ liệu QC là một cách tiếp cận chủ động để quản lý rủi ro. Với khả năng theo dõi liên tục kết quả nội độc tố trong khi sử dụng phần mềm Cortex, người dùng có thể:
Theo dõi và phân tích xu hướng trong thời gian thực để giải quyết sự không nhất quán trong dữ liệu và duy trì trạng thái kiểm soát hoàn toàn trong toàn bộ cơ sở sản xuất.
Thực hiện thống kê phân tích nội độc tố trên các tập dữ liệu và tính toán độ lệch trung bình, trung vị hoặc độ lệch chuẩn cho nhiều tập dữ liệu và nền tảng tạo dữ liệu.
Tạo điều kiện thuận lợi cho xu hướng thống kê của người vận hành để phân tích hiệu suất dựa trên cột kiểm tra tính phù hợp từ dữ liệu hộp mực.
Cảnh báo tùy chỉnh với Phần mềm phân tích nội độc tố Cortex
tính năng cảnh báo tùy chỉnh cortex
QUY TẮC CỦA BẠN, QUYỀN CỦA BẠN
Gửi email khi hệ thống phát hiện sai lệch so với các quy tắc và phạm vi đã đặt (ví dụ: tiêu chí kiểm tra không hợp lệ hoặc kiểm tra không thành công) cho hệ thống nexgen của Endosafe. Điều này hỗ trợ tạo dữ liệu theo thời gian thực của quá trình thử nghiệm quan trọng.
Xác định giới hạn hành động và cảnh báo và tạo email cho dữ liệu đến dựa trên các bộ quy tắc.
Mang lại sự yên tâm ngay lập tức trong quá trình phân tích nội độc tố bằng cách cảnh báo người dùng về một vấn đề đang phát triển.
Quản lý hoạt động của đội thiết bị
QUẢN LÝ, THEO DÕI, PHÊ DUYỆT
Giao diện với hệ thống kiểm tra nhanh Endosafe, đầu đọc vi tấm và đầu đọc ống.
Giám sát, phê duyệt và theo dõi hiệu suất của thiết bị và tập hợp tất cả dữ liệu vận hành liên quan từ trong cùng một khuôn khổ khi thực hiện phân tích nội độc tố.
Quản lý và hài hòa các thiết bị Endosafe nexgen-PTS của bạn với phần mềm phân tích nội độc tố Cortex bằng cách tạo cơ sở dữ liệu mẫu, phát triển người dùng thiết bị, lên lịch ngày hiệu chuẩn và tắt các thiết bị đã qua ngày hiệu chuẩn.
NHẬP DỮ LIỆU PHẦN MỀM PHÂN TÍCH ENDOTOXIN
Đối với các hệ thống yêu cầu phần mềm phân tích nội độc tố EndoScan-V ™ làm trình điều khiển dữ liệu, phần mềm Cortex có thể tự động nhập dữ liệu đã xuất từ phiên bản 5.5.4 trở lên.
Các tệp dữ liệu thô sẽ vẫn còn với EndoScan-V cũng như các đường mòn kiểm tra đối với dữ liệu được tạo.
Chữ ký điện tử cho dữ liệu đầu đọc đĩa và ống có thể được thực hiện từ bên trong EndoScan-V.
Chữ ký điện tử cho dữ liệu dựa trên hộp mực được tạo trong EndoScan-V có thể được ký điện tử trong phần mềm EndoScan-V hoặc Cortex.
Audit trail chắc chắn
Cortex cung cấp Tái đảm bảo trong nháy mắt
Tái đảm bảo trong nháy mắt
Với phần mềm Cortex, tích hợp dữ liệu phân tích nội độc tố của bạn với một giải pháp giúp phá vỡ các silo dữ liệu và giải quyết các vấn đề dữ liệu ngày nay trong khi có thời gian để sửa chúng.
Chữ ký điện tử an toàn và theo dõi hành động trong lộ trình đánh giá hỗ trợ cải thiện việc tuân thủ các tiêu chuẩn về tính toàn vẹn của dữ liệu.
Ký điện tử và bao gồm các nhận xét trong hồ sơ kiểm tra hệ thống hộp mực nexgen của Phần mềm Cortex cho hệ thống hộp mực Endosafe nexgen để duy trì tính toàn vẹn của dữ liệu và đạt được sự tuân thủ với 21 CFR Phần 11.
Ba cấp độ của hồ sơ quản lý người dùng
cortex cung cấp Tuân thủ tính toàn vẹn dữ liệu
21 CFR PHẦN 11 VÀ TUÂN THỦ TÍCH HỢP DỮ LIỆU
Phần mềm phân tích nội độc tố Cortex bao gồm ba cấp độ của hồ sơ quản lý người dùng để cho phép người dùng thiết lập và cấp quyền truy cập thích hợp cho người vận hành:
Quản trị viên có thể truy cập vào toàn bộ nền tảng, bao gồm cả các thay đổi về thiết lập và cài đặt.
Người quản lý có thể truy cập cơ sở dữ liệu sản phẩm và định cấu hình các nhà khai thác.
Người dùng có thể xem và in báo cáo.
Bảo vệ bằng mật khẩu bổ sung thêm một cấp độ bảo mật, nhắc nhở thông tin đăng nhập trước khi truy cập và thực hiện các chức năng.
Nền tảng máy chủ / máy khách Cortex cho phép khôi phục cơ sở dữ liệu thông qua chức năng sao lưu và khôi phục.
Tính năng và lợi ích
Các tính năng và lợi ích của Cortex
Duy trì trạng thái hoàn toàn kiểm soát thông qua theo dõi thời gian thực và xu hướng.
Liên tục theo dõi kết quả nội độc tố và tạo cảnh báo email dựa trên quy tắc tùy chỉnh để giải quyết các vấn đề và đơn giản hóa việc điều tra trong phòng thí nghiệm.
Đáp ứng các tiêu chuẩn hướng dẫn toàn vẹn dữ liệu toàn cầu hiện tại và nâng cao vị trí tuân thủ
Có được sự giám sát QA / QC hoàn chỉnh, tăng khả năng hiển thị vào các chỉ số hiệu suất chính
Chủ động quản lý tính toàn vẹn hoạt động của đội thiết bị của bạn.
Hợp nhất và phân tích an toàn tất cả dữ liệu nội độc tố trong thời gian thực cho các báo cáo xu hướng QA và FDA nội bộ cần thiết để nâng cao trạng thái tuân thủ của bạn một cách dễ dàng.
Tăng cường bảo mật với hồ sơ quản lý người dùng.
Tìm kiếm nhật ký kiểm tra.
Đạt được các hoạt động kiểm tra LAL hiệu quả.
Tích hợp EndoScan-V phiên bản 5.5.4 trở lên.
Ký điện tử cho tất cả các thiết bị hộp mực Endosafe.
Mã sản phẩm Cortex
Mã sản phẩm
Phần mềm Charles River Cortex M1600
Giấy phép Charles River Cortex / Ủy quyền thiết bị
mỗi thiết bị Endosafe-PTS (PTS100K) M1601
Giấy phép Charles River Cortex / Ủy quyền thiết bị
mỗi thiết bị Endosafe nexgen-PTS (PTS150K) M1602
Giấy phép Charles River Cortex / Ủy quyền thiết bị
mỗi Endosafe MCS (MCS100K) M1603
Giấy phép Charles River Cortex / Ủy quyền thiết bị
mỗi Endosafe nexgen-MCS (MCS150K) M1604
Giấy phép Charles River Cortex / Ủy quyền thiết bị
cho Đầu đọc đĩa / Đầu đọc ống M1605
Charles River Cortex Dịch vụ IQ / OQ AMC502S
XEM THÊM SẢN PHẨM
Chỉ những khách hàng đã đăng nhập và mua sản phẩm này mới có thể đưa ra đánh giá.
Sản phẩm tương tự
Kiểm nghiệm dược
Bảng so sánh PP kiểm tra nội độc tố Gel Clot và PTS Hãng sản xuất: MỸ Bảo hành: 12 Tháng BẢNG SO SÁNH GIÁ THÀNH VÀ THỜI GIAN THỰC HIỆN PHƯƠNG PHÁP GEL CLOT VÀ PHƯƠNG PHÁP SỬ DỤNG MÁY PTS. SỐ TEST PP GEL CLOTBÁN ĐỊNH LƯỢNG PP PTS ĐỊNH LƯỢNG TEST MẪU [...]
Máy lọc không khí
Máy lọc không khí tĩnh điện E400 Model: E400 Hãng sx: Elixair – Phần Lan Ưu điểm của máy lọc công nghệ tĩnh điện Loại bỏ Toàn bộ hạt bụi >=0.19 uM Vi rút Vi khuẩn Nấm Bào tử nấm Độc tố nấm Mùi thuốc lá Hợp chất hữu cơ Phấn hoa Bụi vải Lông [...]
Thiết bị phòng sạch
Hệ thống lấy mẫu khí vi sinh 03 đầu theo iso14698 Hãng SX: ORUM INTERNATIONAL – ITALY Đại diện phân phối: BMN MSI CO., LTD Chứng chỉ: CE EN 61010-1-2010 part 1 EN 61326-1: 2006 part 1 EN 62321: 2009 part 1 Máy lấy mẫu vi sinh không khí dành cho khách hàng có nhiều [...]
Kiểm nghiệm dược
Tủ lạnh âm sâu model ULUF450 Thông số kỹ thuật Model: ULUF450 Hãng sản xuất: DAIREI – Đạn Mạch Kích thước ngoài: 1490 x 880 x 2090 mm Kiểu: Đứng Dung tích: 780 lít Kích thước trong: hai ngăn, mỗi ngăn 480 x 608 x 1415 mm Lớp cánh nhiệt: 120 mm Dải nhiệt độ: [...]
Máy đo áp lực thẩm thấu
Áp suất thẩm thấu osmomat 3000D Model: Osmomat 3000 Hãng: GONOTEC – Đức Mô tả chi tiết: Ứng dụng cho xác định khả năng thẩm thấu tổng thể của dung dịch sinh học. Y học Sinh lý học Xét nghiệm lâm sàng Nhi khoa, phụ khoa, thu tinh nhân tạo Tiết liệu, thận học Thẩm [...]
Kiểm nghiệm dược
MÁY ĐỌC PHIẾN ĐA NĂNG CLARIOstar Hãng sản xuất: BMGLABTECH – Đức Đại diện phân phối: BMN MSI CO., LTD Do các mô đun của CLARIOstar, tất cả hoặc sự kết hợp của các đặc điểm có thể được cài đặt lúc đặt hàng. Hầu hết các đặc điểm có thể được cập nhật sau. [...]
Máy lọc không khí
Máy lọc không khí Genano® 5250A công nghệ tĩnh điện Model: Genano® 5250A Hãng sx: Genano – Phần Lan Chức năng: Genano 5250 Automatic cung cấp một lượng không khí cực kỳ ấn tượng, lên đến 500 m3 trong một giờ. Genano 5250 Automatic có cài đặt linh hoạt, bao gồm cài đặt tốc độ [...]
Máy lọc không khí
Máy tiệt trùng ozone Model: Purified Air-O3-60 Máy có chức năng lọc không khí, tiệt trùng và khử mùi bằng ozone Lợi ích của hệ thống xử lý không khí bằng ozone: Loại bỏ mùi khó chịu như: mùi thuốc lá, khói, múi vật nuôi, mùi nấu ăn và mùi hóa chất Diệt khuẩn và [...]
Máy đo thông số gió đa chỉ tiêu – VelociCalc 9565 Máy đo thông gió đa chỉ tiêu VelociCalc 9565 giao tiếp với người sử dụng theo menu, dễ vận hành với ngôn ngữ địa phương. Hướng dẫn từng bước trên màn hình cho các bước cài đặt, vận hành và hiệu chuẩn. Model 9565 [...]
Kiểm nghiệm dược
Hãng sản xuất: Charles River – Mỹ Bảo hành: 12 Tháng Thông số kỹ thuật Kinetic Tubidimetric LAL Hóa chất Kinetic Turbidimetric đã được chứng nhận FDA của Charles River định lượng giá trị nội độc tố (endotoxin) khi được sử dụng với máy đọc phiến Elisa hoặc máy đọc ống với phần mềm đo [...]
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.