Máy đếm tiểu phân phòng sạch

Máy đếm tiểu phân phòng sạch 

Aerotrak 9500-01

Model: 9500-01

Hãng SX: TSI – Hoa kỳ

Tiêu chuẩn:

ISO 9001: 2000

ISO 14644-1: 2015

ISO 14644-2: 2015

ISO 14644-3:2019

FS209E

EU GMP Annex 1: 2008

ISO 21501-4: 2018

JIS B9921

US FDA Aseptic Processing guidance 2004

Báo cáo theo tiêu chuẩn:

ISO 14644-1: 1999

ISO 14644-1: 2015

EUGMP ISO 14644-1: 1999

EUGMP-ISO 14644-1: 2015

FS209E F

FS209E M

 Danh sách khách hàng tham chiếu:

1. Trung tâm kỹ thuật tiêu chuẩn đo lường chất lượng 3 – gọi tắt là trung tâm kỹ thuật 3 (quatest 3)

2. Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây

3. Công ty Cổ Phần Tập đoàn Merap

4. Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

5. Công ty cp dược vật tư y tế hải dương

1. Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy

2. Công ty cổ phần thuốc thú y trung ương vetvaco vetvaco.

3. HANOI DQCC

4. Công Ty Cp Medion Việt Nam

5. Hanoipharma

6. Institue of evironmental technology

Thông số kỹ thuật

Dải đo: 0.5 uM đến 25 uM

Kênh đo: 0.5, 0.7; 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 μm

Độ phân giải kích thước: < 15% ở 0.5 uM ( ISO 21501-4)

Nồng độ đo tối đa: 42500 tiểu phân/ft3

Hiệu quả đo: 50% ± 20% cho hầu hết các ngưỡng độ nhạy, đáp ứng tiêu chuẩn ISO 21501-4

Nguồn sáng: Laser diode tuổi thọ dài

Zero count: < 1 count/ 5 phút

Tốc độ dòng: 100 LPM ± 5%

Điều khiển tốc độ dòng: vòng lặpđống điện tử tự động

Chế độ lấy mẫu: bằng tay, tự động, beep, tích lũy, phân biệt; đếm hoặc nồng độ.

Thời gian lấy mẫu: 1 giây đến 99 giờ

Tần suất lấy mẫu: 1 giây đến 9999 chu kỳ hoặc lấy mẫu tự động

Khí thải qua màng lọc HEPA

Nguồn chân không: bơm bên trong

Chế độ kết nối: Modbus® TCP over Ethernet or USB

Báo động bằng âm thanh: tích hợp; > 85 dB ở khoảng cách 1 m

Chỉ thị trạng thái khi: nguồn laser, tốc độ dòng hoặc pin yếu

Màn hình hiển thị: VGA 5,7 inch, màn hình cảm ứng

ngôn ngữ: English, German, French, Spanish, Japanese,

Chinese (simplified), Italian

Máy in: máy in nhiệt tích hợp

Báo cáo: có thể in bằng nhiều loại ngôn ngữ

Giao diện cảm biến môi trường: Supports TSI Probe Models: 960, 962, 964, 966 (air velocity/temp/RH) and Temp/RH probe

bề mặt chống hóa chất: Isopropyl alcohol, chlorinated solution, hydrogen peroxide

Phần mềm: tương thích TRAKPRO Lite Secure và FMS 5

ID máy: địa chỉ IP có thể thiết lập

Bảo mật bằng mật khẩu 2 cấp độ

Lưu trữ dữ liệu: 250 vùng; 999 vị trí; 10000 báo cáo bao gồm các thông tin: ngày giờ; 6 kênh tiểu phân; trạng thái tốc độ dòng; và trạng thái thiết bị.

Chuyển tải dữ liệu:

Máy đếm tiểu phân phòng sạch Aerotrak 9500-01 giúp việc chuyển tải dữ liệu dễ dàng thông qua USB; kết nối với phần mềm TRAKPRO Lite và FMS

Báo cáo:

báo cáo đạt/ không đạt theo ISO 14644-1, EU GMP, và FS209E

Hiệu chuẩn: có thể kiểm tra theo NIST bằng hệ thống hiệu chuẩn TSI

Tần suất hiệu chuẩn: 1 lần/ năm

Kích thước: 24.1 cm x 23.0 cm x 23.2 cm

Trọng lượng: 6.44 kg

Nguồn điện: 110 đến 240 V

Pin: 02 Pin Lithium

Pin hoạt động liên tục trong hơn 2 giờ

Sạc Pin: 4 giờ

Vỏ máy bằng thép không gỉ

Điệu kiện hoạt động: 2 – 35 o C; 20 – 95% độ ẩm không ngưng tụ

Tiêu chuẩn: ISO 21501-4, CE, JIS B9921

Cung cấp bao gồm:

Máy đếm tiểu phân phòng sạch model 9500-01 cung cấp bao gồm: 

Giới thiệu nhanh, hướng dẫn sử dụng trên đĩa; dây nguồn, Pin, barbed inlet; Isokinetic Probe, tubing, purge filter, printer paper, USB cable and TrakPro™ Lite Secure Software

Chứng chỉ hiệu chuẩn của nhà sản xuất. Nên hiệu chuẩn Máy đếm tiểu phân phòng sạch Aerotrak 9500-01 sau 12 tháng đối với người sử dụng hoặc 6 tháng đối với các công ty cung cấp dịch vụ phân loại phòng sạch

Bảo hành 12 tháng

Tài liệu IQOQ chọn lựa

Máy được bảo hành 12 tháng kể từ ngày bàn giao và nghiệm thu

BMN có trách nhiệm cho người sử dụng mượn máy, khi máy đi hiệu chuẩn

BMN có tránh nhiệm hướng dẫn sử dụng thành thạo cho khách hàng

BMN có trách nhiệm giải đáp mọi thắc mặc của khách hàng liên quan đến máy.

BMN cam kết cung cấp phụ kiện 5 năm

BMN cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn Máy đếm tiểu phân phòng sạch Aerotrak 9500-01 theo chuẩn ISO 21501-4:2018 tại VP Hà Nội. Trong quá trình hiệu chuẩn máy Máy đếm tiểu phân phòng sạch Aerotrak 9500-01 chúng tôi sẽ nâng cấp phần mềm firmware miễn phí cho quý khách hàng.