📌 Tổng quan về Celsis Accel®

Celsis Accel^® là hệ thống kiểm tra vi sinh nhanh (Rapid Microbial Detection) của Charles River Laboratories, được thiết kế dành cho các nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm và sản phẩm tiêu dùng. Sử dụng công nghệ ATP bioluminescence khuếch đại (AMPiScreen®), hệ thống giúp rút ngắn đáng kể thời gian kiểm nghiệm so với phương pháp nuôi cấy truyền thống.

Tại Việt Nam, BMNMED là nhà phân phối chính thức, cung cấp đầy đủ giải pháp thiết bị, reagent, đào tạo và hỗ trợ validation.

🔬 1. Nguyên lý & Công nghệ

Celsis Accel® sử dụng công nghệ gì?

Hệ thống sử dụng công nghệ ATP Bioluminescence khuếch đại (AMPiScreen®) độc quyền. Công nghệ này khuếch đại tín hiệu ATP lên hàng nghìn lần, cho phép phát hiện vi sinh vật với độ nhạy cao chỉ sau thời gian nuôi cấy ngắn.

Phương pháp này có thay thế hoàn toàn nuôi cấy truyền thống?

Không hoàn toàn thay thế. Mẫu vẫn cần nuôi cấy trong môi trường dinh dưỡng. Điểm khác biệt là thay thế bước đọc kết quả bằng mắt bằng đo lường tự động bằng máy, giúp kết quả khách quan và nhanh hơn.

Độ nhạy (LOD) của hệ thống?

undefined1 CFU/mẫu. Hệ thống có khả năng phát hiện vi sinh vật ở mức rất thấp.

⏱️ 2. Hiệu quả & Thời gian

Thời gian cho kết quả?

• Kiểm tra giới hạn vi sinh (USP undefined61undefined): 24–36 giờ
• Kiểm tra vô trùng (USP undefined71undefined): khoảng 6 ngày

Năng suất xử lý?

30 mẫu/giờ. Hỗ trợ chạy nhiều lô và nhiều phương pháp cùng lúc.

📜 3. Tuân thủ & Validation

Hệ thống có được cơ quan quản lý chấp nhận?

Đáp ứng FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 và có DMF tại FDA. Charles River cung cấp đầy đủ tài liệu hỗ trợ validation theo USP undefined1223undefined và EP 5.1.6.

⚙️ 4. Vận hành & Bảo trì

Quy trình vận hành có khó không?

Dễ sử dụng, dễ học. Giữ nguyên quy trình chuẩn bị mẫu hiện tại (lọc màng hoặc cấy trực tiếp), chỉ thay đổi bước đọc kết quả.

Hỗ trợ bảo trì?

BMNMED và Charles River cung cấp dịch vụ bảo trì định kỳ, hiệu chuẩn, đào tạo và hỗ trợ kỹ thuật tại Việt Nam.

🧪 5. Ứng dụng thực tế

Áp dụng cho những loại sản phẩm nào?

Phù hợp với dược phẩm, mỹ phẩm, vaccine, sản phẩm chứa kháng sinh hoặc chất bảo quản (sau validation phù hợp).

💰 6. Chi phí & Lợi ích

Lợi ích kinh tế?

Giảm thời gian lưu kho, giải phóng vốn nhanh chóng. Thời gian hoàn vốn (ROI) thường chỉ 6-12 tháng tùy quy mô.

Có chương trình demo không?

Có. Liên hệ BMNMED để sắp xếp chạy mẫu thử hoặc demo thiết bị.

📊 7. Thông số kỹ thuật

© 2026 BMNMED – Công ty TNHH Thiết bị Khoa học và Y tế BMN. Đối tác phân phối chính thức Charles River Laboratories tại Việt Nam.