Máy Lấy Mẫu Vi Sinh Không Khí TRIOBAS

TRIO.BAS™ là dòng máy lấy mẫu vi sinh không khí hàng đầu thế giới của Orum International (Italy), được sử dụng rộng rãi trong phòng sạch dược phẩm, bệnh viện, thực phẩm, mỹ phẩm và công nghệ sinh học. Dưới đây là toàn bộ câu hỏi thường gặp được dịch chính xác và đầy đủ từ tài liệu chính thức của nhà sản xuất (cập nhật đến 2025).

1. Nguyên Lý Hoạt Động & Lựa Chọn Model

Nguyên lý vi sinh của máy lấy mẫu không khí TRIO.BAS là gì?

Nguyên lý dựa trên phương pháp Anderson theo tiêu chuẩn ISO 14698:

  • Một thể tích không khí đã biết được hút và dẫn lên bề mặt đĩa thạch nuôi cấy (đĩa Petri) chứa môi trường dinh dưỡng vô trùng phù hợp cho sự phát triển của vi sinh vật (vi khuẩn, nấm men, nấm mốc...).
  • Vi sinh vật trong không khí va chạm và bám lại trên bề mặt thạch.
  • Đĩa nuôi cấy được ủ trong phòng thí nghiệm, sau 24-72 giờ, các khuẩn lạc (CFU) sẽ hiện rõ bằng mắt thường.
  • Từ số lượng khuẩn lạc đếm được và thể tích không khí hút, có thể đánh giá tình trạng vệ sinh môi trường và đưa ra biện pháp khắc phục.
Nên chọn model TRIO.BAS 100 hay 200 lít/phút?

TRIO.BAS 100 hút 100 lít/phút (1000 lít trong 10 phút).
TRIO.BAS 200 hút 200 lít/phút (1000 lít trong 5 phút).
Model 200 phù hợp hơn cho phòng sạch vì mức ô nhiễm thấp cần hút thể tích lớn hơn.

Thể tích không khí nên hút là bao nhiêu?

Số CFU thu thập trên bề mặt thạch sau ủ phải dễ đếm (tối đa 200 CFU).
Thể tích phổ biến: 100-300 lít ở môi trường ô nhiễm cao; 1000 lít ở phòng sạch ô nhiễm thấp.

Thể tích thạch trong đĩa nuôi cấy nên là bao nhiêu?

14-16 ml trong đĩa Contact 55 mm.
24-30 ml trong đĩa Petri 90 mm.

Thể tích không khí nào được lập trình sẵn trong TRIO.BAS?

32 thể tích từ 30 đến 2000 lít.

2. Đầu Lấy Mẫu, Bảo Trì & Khử Trùng

Các loại đầu lấy mẫu dùng cho TRIO.BAS?
  • Đầu thép không gỉ (stainless steel ASPI head - code 330/331).
  • Đầu thermopolymer (code 336).
  • Đầu vô trùng Daily Shift (code 340/341).
Cách khử trùng đầu lấy mẫu thép không gỉ?

Autoclave 20 phút ở 121°C. Có thể khử trùng bằng cồn IPA 70% vô trùng.

Cách khử trùng thân máy TRIO.BAS?

Trong phòng sạch: Lau bề mặt bằng khăn vô trùng nhúng IPA 70%.
Môi trường thông thường: Lau bằng khăn nhúng cồn 80% và nước khử ion.

Đầu lấy mẫu có thay thế lẫn nhau không?

Có, vì được sản xuất dưới kiểm soát nghiêm ngặt. Chỉ cần kiểm tra lỗ có bẩn không.

Nếu không thấy lỗ trên bề mặt thạch sau lấy mẫu, nguyên nhân là gì?

Có thể môi trường thạch bị khô. Đảm bảo thạch không quá cũ.

Lỗ trên đầu lấy mẫu có bị tắc trong môi trường bẩn không?

Có thể. Nên làm sạch bằng khí nén.

Lý do sử dụng đầu Daily Shift vô trùng?

Dùng suốt ca làm việc, có chứng nhận vô trùng, phù hợp khi autoclave gặp vấn đề hoặc ca làm kéo dài.

3. Hiệu Chuẩn & Calibration

Chu kỳ hiệu chuẩn lại TRIO.BAS?

Khuyến nghị sau mỗi 12 tháng.

Khi hiển thị “Calibration expired” có tiếp tục lấy mẫu được không?

Có thể tiếp tục.

Sự khác biệt giữa “Official Calibration” và “In House Monitoring”?

In House Monitoring: Kiểm tra nội bộ để xác nhận máy hoạt động bình thường.
Official Calibration: Hiệu chuẩn bởi bên thứ ba để có chứng nhận chính thức (yêu cầu FDA).

Lý do thông báo nhắc nhở calibration?

Khi thời gian đặt trước hết hạn, màn hình sẽ nhắc nhở cần hiệu chuẩn lại.

4. Ứng Dụng Đặc Biệt & Tính Năng

TRIO.BAS có gây nhiễu loạn dòng laminar flow không?

Không đáng kể, vì khí thải ra cùng hướng với dòng không khí.

Làm thế nào kiểm tra vi sinh trong khí nén?

Sử dụng phụ kiện TRIO.GAS, EASYGAS hoặc FLUGAS. Các loại khí: không khí nén, nitrogen, CO2, argon.

Tại sao cần “Interval sampling”, “Remote Control”, “Delay Start”?

Để lấy mẫu đại diện trong điều kiện vận hành, giảm nguy cơ ô nhiễm từ người vận hành, đặc biệt trong phòng sạch.

Sự khác biệt giữa TRIO.BAS và TRIO.BAS ATEX?

Hiệu suất giống nhau. Model ATEX dùng trong môi trường dễ nổ theo quy định quốc tế.

Model nào là portable và stationary?

Portable (dòng vàng): MINI, MONO, DUO, TRIO,...
Stationary (dòng thép không gỉ): ISOLATOR, MULTIFLEX, RABS,...

Hai máy cùng model cho kết quả khác nhau, nguyên nhân?

Vi sinh vật không phân bố đều trong không khí. Cần kiểm tra điều kiện lấy mẫu giống nhau, máy đã khử trùng và calibration.

Có thể gắn tripod cho model nào?

Tất cả model TRIO.BAS.

Độ dài cáp tối đa giữa command unit và satellite trong isolator?

Tiêu chuẩn 5m, có thể kéo dài đến 20m.

Có cần tháo satellite khi khử trùng isolator bằng VHP?

Không cần.

Có thể khử trùng buồng hút bằng VHP?

Có, theo khuyến cáo nhà sản xuất.

Thay pin TRIO.BAS có dễ không?

Rất dễ: Mở đáy máy, ngắt pin cũ và nối pin mới.

Ưu điểm sạc pin cảm ứng so với cáp truyền thống?

Sạc không tiếp xúc, không có dây nối.

Đĩa nuôi cấy nào dùng được với TRIO.BAS?

Bất kỳ đĩa Petri nhựa 90 mm hoặc Contact Plate (RODAC) 55 mm.

Sự khác biệt giữa TRIO.BAS MINI và MONO?

MINI rẻ hơn, dành cho lĩnh vực nông nghiệp, thực phẩm, đồ uống nơi không yêu cầu nghiêm ngặt Data Integrity.

5. Tính Toán Kết Quả CFU

Cách chuyển đổi CFU/đĩa sang CFU/1000 lít?

Ví dụ: 20 CFU trong 200 lít → X = (20 × 1000) / 200 = 100 CFU/m³.

Khi nào dùng bảng thống kê Feller để sửa chữa CFU?

Khi CFU trên đĩa quá cao, có khả năng nhiều vi sinh vật va chạm cùng một điểm → dùng bảng Feller để sửa chữa.

Chuyển đổi CFU/ft³ sang CFU/m³?

Nhân giá trị CFU/ft³ với 35.3147 (1 m³ ≈ 35.3147 ft³) hoặc tính chính xác theo công thức.

6. Phần Mềm, SOP & Tuân thủ Quy Định

Phần mềm BAS SOFTWARE có tuân thủ FDA 21 CFR Part 11 không?

Có, với các tính năng: login/password, phân quyền người dùng, audit trail, chữ ký điện tử.

Cách viết SOP (Standard Operating Procedure)?

SOP cần bao gồm: Số hiệu, Tiêu đề, Mục đích, Thuật ngữ, Trách nhiệm, An toàn, Tiêu chuẩn, Vật liệu, Quy trình, Xử lý bất thường, Tài liệu tham khảo.
Xem thêm tại Application Notes chính thức.

Có thể ghi lại CFU đếm trên đĩa sau ủ?

Có, sử dụng CFU Photo Camera (code 337) để chụp ảnh trước/sau đếm CFU, lưu tự động vào BAS Software, hỗ trợ Data Integrity 21 CFR Part 11.

Tiêu chuẩn ISO nào cho lấy mẫu bề mặt bằng Contact plate và swab?

ISO 18593:2004 - Horizontal methods for sampling techniques from surfaces using contact plates and swabs.

Sự khác biệt giữa cồn Ethyl và Isopropyl?

Cả hai đều hiệu quả khử trùng. WHO khuyến nghị 70% ethyl alcohol tốt hơn chống virus cúm, nhưng cả hai đều được công nhận.

Hệ thống giám sát vi sinh bề mặt phẳng?

Sử dụng CPS System (Contact Plate System).

7. Các Câu Hỏi Khác

Tất cả các câu hỏi đã được bao quát ở trên. Nếu bạn có thắc mắc cụ thể, vui lòng liên hệ BMN Med để được hỗ trợ chi tiết.

Bài viết này được đăng trong FAQs và được gắn thẻ .